Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Active Surveillance on Papillary Thyroid Microcarcinoma

18. dubna 2022 aktualizováno: Young Joo Park, Seoul National University Hospital
The study is a multi-center prospective cohort study of active surveillance in papillary thyroid cancer with low risk. The purpose of the study is to observe natural course of low risk papillary thyroid cancer in Korean population, and comparison of prognosis between active surveillance group and conventional surgery group. Patient will be well informed about their choice of active surveillance or surgery.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1211

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patient aged older than 18 years with papillary thyroid microcarcinoma less than 1 cm in length, who did not meet the exclusion criteria from Seoul National University Hospital, National Cancer Center, Seoul National University Bundang Hospital, and Borame Medical Center.

Popis

Inclusion Criteria:

  • who agreed to the agreement form
  • who is older than 18 years old
  • who was diagnosed by fine needle aspiration or needle biopsy of Bethesda category V or VI
  • whose thyroid cancer is smaller than 1 cm length

Exclusion Criteria:

  • who cannot routinely follow-up according to the study schedule
  • who was diagnosed by fine needle aspiration or needle biopsy of Bethesda category I, II, III, or IV.
  • who have hyperthyroidism which needs treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Active surveillance
Group with active surveillance of their PTC
Surgery
Group who underwent surgery after diagnosis of PTC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rate of Progression of Thyroid Papillary Microcarcinoma
Časové okno: 5 years
rate of progression: tumor size increase of ≥3 mm in at least one dimension, tumor size increase of ≥2 mm in at least two dimensions, suspected organ involvement during the follow-up, such as trachea, esophagus, nerves, vessels, or muscles in imaging study including high-resolution ultrasonography, or pathological diagnosis of lymph node/distant metastasis
5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparison of Progression Rate between Active Surveillance and Surgery Group
Časové okno: 5 years
Which group had higher progression rate; progression defined as whether tumor size increases more than 3 mm in diameter, or tumor involves new lymph nodes, or metastasis occurs
5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2520160010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit