Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Active Surveillance on Papillary Thyroid Microcarcinoma

18. april 2022 opdateret af: Young Joo Park, Seoul National University Hospital
The study is a multi-center prospective cohort study of active surveillance in papillary thyroid cancer with low risk. The purpose of the study is to observe natural course of low risk papillary thyroid cancer in Korean population, and comparison of prognosis between active surveillance group and conventional surgery group. Patient will be well informed about their choice of active surveillance or surgery.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1211

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient aged older than 18 years with papillary thyroid microcarcinoma less than 1 cm in length, who did not meet the exclusion criteria from Seoul National University Hospital, National Cancer Center, Seoul National University Bundang Hospital, and Borame Medical Center.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • who agreed to the agreement form
  • who is older than 18 years old
  • who was diagnosed by fine needle aspiration or needle biopsy of Bethesda category V or VI
  • whose thyroid cancer is smaller than 1 cm length

Exclusion Criteria:

  • who cannot routinely follow-up according to the study schedule
  • who was diagnosed by fine needle aspiration or needle biopsy of Bethesda category I, II, III, or IV.
  • who have hyperthyroidism which needs treatment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Active surveillance
Group with active surveillance of their PTC
Surgery
Group who underwent surgery after diagnosis of PTC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Progression of Thyroid Papillary Microcarcinoma
Tidsramme: 5 years
rate of progression: tumor size increase of ≥3 mm in at least one dimension, tumor size increase of ≥2 mm in at least two dimensions, suspected organ involvement during the follow-up, such as trachea, esophagus, nerves, vessels, or muscles in imaging study including high-resolution ultrasonography, or pathological diagnosis of lymph node/distant metastasis
5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of Progression Rate between Active Surveillance and Surgery Group
Tidsramme: 5 years
Which group had higher progression rate; progression defined as whether tumor size increases more than 3 mm in diameter, or tumor involves new lymph nodes, or metastasis occurs
5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2520160010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner