- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02938702
Active Surveillance on Papillary Thyroid Microcarcinoma
18 april 2022 bijgewerkt door: Young Joo Park, Seoul National University Hospital
The study is a multi-center prospective cohort study of active surveillance in papillary thyroid cancer with low risk.
The purpose of the study is to observe natural course of low risk papillary thyroid cancer in Korean population, and comparison of prognosis between active surveillance group and conventional surgery group.
Patient will be well informed about their choice of active surveillance or surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1211
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patient aged older than 18 years with papillary thyroid microcarcinoma less than 1 cm in length, who did not meet the exclusion criteria from Seoul National University Hospital, National Cancer Center, Seoul National University Bundang Hospital, and Borame Medical Center.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- who agreed to the agreement form
- who is older than 18 years old
- who was diagnosed by fine needle aspiration or needle biopsy of Bethesda category V or VI
- whose thyroid cancer is smaller than 1 cm length
Exclusion Criteria:
- who cannot routinely follow-up according to the study schedule
- who was diagnosed by fine needle aspiration or needle biopsy of Bethesda category I, II, III, or IV.
- who have hyperthyroidism which needs treatment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Active surveillance
Group with active surveillance of their PTC
|
Surgery
Group who underwent surgery after diagnosis of PTC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rate of Progression of Thyroid Papillary Microcarcinoma
Tijdsspanne: 5 years
|
rate of progression: tumor size increase of ≥3 mm in at least one dimension, tumor size increase of ≥2 mm in at least two dimensions, suspected organ involvement during the follow-up, such as trachea, esophagus, nerves, vessels, or muscles in imaging study including high-resolution ultrasonography, or pathological diagnosis of lymph node/distant metastasis
|
5 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Comparison of Progression Rate between Active Surveillance and Surgery Group
Tijdsspanne: 5 years
|
Which group had higher progression rate; progression defined as whether tumor size increases more than 3 mm in diameter, or tumor involves new lymph nodes, or metastasis occurs
|
5 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee EK, Moon JH, Hwangbo Y, Ryu CH, Cho SW, Choi JY, Chung EJ, Jeong WJ, Jung YS, Ryu J, Kim SJ, Kim MJ, Kim YK, Lee CY, Lee JY, Yu HW, Hah JH, Lee KE, Lee YJ, Park SK, Park DJ, Kim JH, Park YJ. Progression of Low-Risk Papillary Thyroid Microcarcinoma During Active Surveillance: Interim Analysis of a Multicenter Prospective Cohort Study of Active Surveillance on Papillary Thyroid Microcarcinoma in Korea. Thyroid. 2022 Nov;32(11):1328-1336. doi: 10.1089/thy.2021.0614.
- Hwangbo Y, Choi JY, Lee EK, Ryu CH, Cho SW, Chung EJ, Hah JH, Jeong WJ, Park SK, Jung YS, Kim JH, Kim MJ, Kim SJ, Kim YK, Lee CY, Lee JY, Lee YJ, Yu HW, Park DJ, Ryu J, Park YJ, Lee KE, Moon JH. A Cross-Sectional Survey of Patient Treatment Choice in a Multicenter Prospective Cohort Study on Active Surveillance of Papillary Thyroid Microcarcinoma (MAeSTro). Thyroid. 2022 Jul;32(7):772-780. doi: 10.1089/thy.2021.0619.
- Moon JH, Ryu CH, Cho SW, Choi JY, Chung EJ, Hah JH, Hwangbo Y, Jeong WJ, Jung YS, Kim JH, Kim MJ, Kim SJ, Kim YK, Lee CY, Lee EK, Lee JY, Lee KE, Lee YJ, Lee Y, Yu HW, Park DJ, Ryu J, Park YJ. Effect of Initial Treatment Choice on 2-year Quality of Life in Patients with Low-risk Papillary Thyroid Microcarcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 8;106(3):724-735. doi: 10.1210/clinem/dgaa889.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2520160010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten