- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02938702
Active Surveillance on Papillary Thyroid Microcarcinoma
2022년 4월 18일 업데이트: Young Joo Park, Seoul National University Hospital
The study is a multi-center prospective cohort study of active surveillance in papillary thyroid cancer with low risk.
The purpose of the study is to observe natural course of low risk papillary thyroid cancer in Korean population, and comparison of prognosis between active surveillance group and conventional surgery group.
Patient will be well informed about their choice of active surveillance or surgery.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1211
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patient aged older than 18 years with papillary thyroid microcarcinoma less than 1 cm in length, who did not meet the exclusion criteria from Seoul National University Hospital, National Cancer Center, Seoul National University Bundang Hospital, and Borame Medical Center.
설명
Inclusion Criteria:
- who agreed to the agreement form
- who is older than 18 years old
- who was diagnosed by fine needle aspiration or needle biopsy of Bethesda category V or VI
- whose thyroid cancer is smaller than 1 cm length
Exclusion Criteria:
- who cannot routinely follow-up according to the study schedule
- who was diagnosed by fine needle aspiration or needle biopsy of Bethesda category I, II, III, or IV.
- who have hyperthyroidism which needs treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
Active surveillance
Group with active surveillance of their PTC
|
Surgery
Group who underwent surgery after diagnosis of PTC
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Rate of Progression of Thyroid Papillary Microcarcinoma
기간: 5 years
|
rate of progression: tumor size increase of ≥3 mm in at least one dimension, tumor size increase of ≥2 mm in at least two dimensions, suspected organ involvement during the follow-up, such as trachea, esophagus, nerves, vessels, or muscles in imaging study including high-resolution ultrasonography, or pathological diagnosis of lymph node/distant metastasis
|
5 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Comparison of Progression Rate between Active Surveillance and Surgery Group
기간: 5 years
|
Which group had higher progression rate; progression defined as whether tumor size increases more than 3 mm in diameter, or tumor involves new lymph nodes, or metastasis occurs
|
5 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee EK, Moon JH, Hwangbo Y, Ryu CH, Cho SW, Choi JY, Chung EJ, Jeong WJ, Jung YS, Ryu J, Kim SJ, Kim MJ, Kim YK, Lee CY, Lee JY, Yu HW, Hah JH, Lee KE, Lee YJ, Park SK, Park DJ, Kim JH, Park YJ. Progression of Low-Risk Papillary Thyroid Microcarcinoma During Active Surveillance: Interim Analysis of a Multicenter Prospective Cohort Study of Active Surveillance on Papillary Thyroid Microcarcinoma in Korea. Thyroid. 2022 Nov;32(11):1328-1336. doi: 10.1089/thy.2021.0614.
- Hwangbo Y, Choi JY, Lee EK, Ryu CH, Cho SW, Chung EJ, Hah JH, Jeong WJ, Park SK, Jung YS, Kim JH, Kim MJ, Kim SJ, Kim YK, Lee CY, Lee JY, Lee YJ, Yu HW, Park DJ, Ryu J, Park YJ, Lee KE, Moon JH. A Cross-Sectional Survey of Patient Treatment Choice in a Multicenter Prospective Cohort Study on Active Surveillance of Papillary Thyroid Microcarcinoma (MAeSTro). Thyroid. 2022 Jul;32(7):772-780. doi: 10.1089/thy.2021.0619.
- Moon JH, Ryu CH, Cho SW, Choi JY, Chung EJ, Hah JH, Hwangbo Y, Jeong WJ, Jung YS, Kim JH, Kim MJ, Kim SJ, Kim YK, Lee CY, Lee EK, Lee JY, Lee KE, Lee YJ, Lee Y, Yu HW, Park DJ, Ryu J, Park YJ. Effect of Initial Treatment Choice on 2-year Quality of Life in Patients with Low-risk Papillary Thyroid Microcarcinoma. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 8;106(3):724-735. doi: 10.1210/clinem/dgaa889.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2520160010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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