Akutní dušnost po použití neinvazivní ventilace u CHOPN a emfyzému (deventilační syndrom)
Získání a vyhodnocení rozšířené dušnosti po použití neinvazivní ventilace u pacientů s CHOPN a empyzémem (deventilační syndrom)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neinvazivní ventilace (NIV) je rozšířenou možností terapie u pacientů s hyperkapnickým selháním v důsledku CHOPN a emfyzému. Augmentovaná dušnost po použití NIV se běžně vyskytuje a vede nejen k vysokému diskomfortu pacienta, ale může být také spojena s akutním respiračním selháním. Tato monocentrická observační studie zahrnuje pacienty s CHOPN III°-IV° (GOLD) a emfyzémem a zavedenou dlouhodobou terapii NIV. Během jejich běžného hospitalizačního sledování rozšíříme rutinní vyšetření se zaměřením na vulnerabilní první hodinu po nočním použití NIV. To zahrnuje monitorování dechové frekvence, srdeční frekvence, pulsoxymetrie, transkutánního CO2, krevního tlaku a analýzy kapilárních krevních plynů. Bude doplněno sonografické měření pohybu a tloušťky bránice. Subjektivní dušnost bude dokumentována pomocí BORGovy škály.
Doufáme, že shromažďováním těchto dat porozumíme patomechanismům způsobujícím augmentovanou dušnost po NIV a poskytneme tak informace pro terapeutické koncepty, jak jí předejít.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy se stabilní CHOPN, poslední exacerbace za jeden měsíc,
- ZLATO III až IV
- Pravidelné používání neinvazivní ventilace, více než čtyři hodiny denně po dobu delší než jeden rok
- Podepsané prohlášení o souhlasu
- Dostatečná jazyková vybavenost, němčina
Kritéria vyloučení:
- Akutní exacerbace v posledních čtyřech týdnech
- Akutní plicní embolie
- Hemoptýza
- Těžké neurologické onemocnění
- Těžké kardiologické onemocnění
- Hemodynamická nestabilita
- Nová hypoxie nebo zhoršení hyperkapnie více než dvacet procent obvyklé frekvence
- Akutní pneumotorax
- Jiná nestabilní situace, například intraabdominální krvácení
- Závislost na drogách nebo alkoholu
- Pravidelný příjem morfia
- Adipozita BMI nad 35
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt a závažnost akutní dušnosti po použití neinvazivní ventilace u CHOPN a emfyzému
Časové okno: Května 2018
|
Května 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Felix FJ Herth, Prof., Medical Director Thoraxklinik Heidelberg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-484/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .