Острая одышка после использования неинвазивной вентиляции при ХОБЛ и эмфиземе (синдром девентиляции)
Приобретение и оценка усиленной одышки после использования неинвазивной вентиляции у пациентов с ХОБЛ и эмпиземой (синдром девентиляции)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) является широко распространенным методом лечения пациентов с гиперкапнической недостаточностью вследствие ХОБЛ и эмфиземы легких. Усиление одышки после применения НИВЛ встречается часто и приводит не только к сильному дискомфорту пациента, но и может быть связано с острой дыхательной недостаточностью. В это моноцентровое обсервационное исследование включены пациенты с ХОБЛ III°-IV° (GOLD) и эмфиземой, получающие длительную НИВЛ. Во время их обычного стационарного наблюдения мы расширим плановые осмотры, сосредоточив внимание на уязвимом первом часе после ночного использования НИВЛ. Это включает в себя мониторинг частоты дыхания, частоты сердечных сокращений, пульсоксиметрии, чрескожного CO2, артериального давления и анализ газов капиллярной крови. Сонографическое измерение движения и толщины диафрагмы будет дополнено. Субъективная одышка будет документирована с использованием шкалы BORG.
Собирая эти данные, мы надеемся понять патомеханизмы, вызывающие усиление одышки после НИВЛ, и, таким образом, предоставить информацию для терапевтических концепций ее предотвращения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mavi D Schellenberg, Dr.med.
- Номер телефона: 00496221-3968027
- Электронная почта: mavi.schellenberg@med.uni-heidelberg.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Felix FJ Herth, Prof.
- Номер телефона: 00496221-3961201
- Электронная почта: felix.herth@med.uni-heidelberg.de
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины со стабильной ХОБЛ, последнее обострение более 1 месяца,
- ЗОЛОТО с III по IV
- Регулярное использование неинвазивной вентиляции более четырех часов в день в течение более одного года.
- Подписанное заявление о согласии
- Достаточные языковые возможности, немецкий
Критерий исключения:
- Острое обострение за последние четыре недели
- Острая легочная эмболия
- кровохарканье
- Тяжелое неврологическое заболевание
- Тяжелые кардиологические заболевания
- Гемодинамическая нестабильность
- Новая гипоксия или усиление гиперкапнии более чем на двадцать процентов от обычной нормы
- Острый пневмоторакс
- Другая нестабильная ситуация, например внутрибрюшное кровотечение
- Наркотическая или алкогольная зависимость
- Регулярный прием морфия
- Ожирение ИМТ более 35
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота и тяжесть острой одышки после использования неинвазивной вентиляции при ХОБЛ и эмфиземе
Временное ограничение: Май 2018 г.
|
Май 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Felix FJ Herth, Prof., Medical Director Thoraxklinik Heidelberg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-484/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .