Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut dyspnø efter brug af ikke-invasiv ventilation ved KOL og emfysem (deventilationssyndrom)

20. oktober 2016 opdateret af: Felix JF Herth

Erhvervelse og evaluering af forstærket dyspnø efter brug af ikke-invasiv ventilation hos patienter med KOL og empysem (deventilationssyndrom)

Akut dyspnø efter brug af non-invasiv ventilation (NIV) er et almindeligt fænomen hos patienter med KOL og emfysem. Dette forsøg har til formål at dokumentere forekomst og sværhedsgrad af forstærket dyspnø hos patienter med langvarig NIV-behandling. Disse resultater kan hjælpe med at forstå de patomekanismer, der fører til post-NIV dyspnø og dermed give plads til potentielle terapiordninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Non-invasiv ventilation (NIV) er en udbredt behandlingsmulighed for patienter med hyperkapnisk svigt på grund af KOL og emfysem. Forstærket dyspnø efter brug af NIV er almindeligt forekommende og fører ikke kun til højt patientubehag, men kan også være forbundet med akut respirationssvigt. Dette monocentriske observationsforsøg omfatter patienter med KOL III°-IV° (GOLD) og emfysem og en etableret langtids NIV-behandling. Under deres rutinemæssige døgnopfølgning vil vi udvide de rutinemæssige undersøgelser med fokus på den sårbare første time efter den natlige brug af NIV. Dette omfatter overvågning af åndedrætsfrekvens, hjertefrekvens, pulsoxymetri, transkutan CO2, blodtryk og kapillær blodgasanalyse. Sonografisk måling af membranens bevægelse og tykkelse vil blive suppleret. Subjektiv dyspnø vil blive dokumenteret ved brug af BORG-skalaen.

Ved at indsamle disse data håber vi at forstå de patomekanismer, der forårsager forstærket dyspnø efter NIV og dermed give information til terapeutiske koncepter for at forhindre det.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk hyperkapnisk svigt på grund af KOL III til IV GOLD og emfysem på langvarig noninvasiv ventilation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner med stabil KOL, sidste eksacerbation over en måned,
  • GULD III til IV
  • Regelmæssig brug af non-invasiv ventilation, mere end fire timer om dagen i mere end et år
  • Underskrevet samtykkeerklæring
  • Tilstrækkelige sproglige evner, tysk

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eksacerbation i de seneste fire uger
  • Akut lungeemboli
  • Hæmoptyse
  • Alvorlig neurologisk sygdom
  • Alvorlig kardiologisk sygdom
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Ny hypoxi eller forværring af hyperkapni mere end tyve procent af den sædvanlige rate
  • Akut pneumothorax
  • Anden ustabil situation, for eksempel intraabdominale blødninger
  • Stof- eller alkoholafhængighed
  • Regelmæssig indtagelse af morphium
  • Adipositas BMI over 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af akut dyspnø efter brug af non-invasiv ventilation ved KOL og emfysem
Tidsramme: Maj 2018
Maj 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Felix JF Herth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix FJ Herth, Prof., Medical Director Thoraxklinik Heidelberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-484/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner