Dyspnée aiguë après utilisation de la ventilation non invasive dans la BPCO et l'emphysème (syndrome de déventilation)
Acquisition et évaluation de la dyspnée augmentée après utilisation de la ventilation non invasive chez les patients atteints de MPOC et d'empysème (syndrome de déventilation)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ventilation non invasive (VNI) est une option thérapeutique largement répandue pour les patients présentant une insuffisance hypercapnique due à la BPCO et à l'emphysème. Une dyspnée augmentée après l'utilisation de la VNI est courante et entraîne non seulement un inconfort important pour le patient, mais peut également être associée à une insuffisance respiratoire aiguë. Cet essai d'observation monocentrique inclut des patients atteints de BPCO III°-IV° (GOLD) et d'emphysème et un traitement VNI à long terme établi. Au cours de leur suivi hospitalier de routine, nous prolongerons les examens de routine, en nous concentrant sur la première heure vulnérable après l'utilisation nocturne de la VNI. Cela comprend la surveillance de la fréquence respiratoire, de la fréquence cardiaque, de la pulsoxymétrie, du CO2 transcutané, de la pression artérielle et de l'analyse des gaz sanguins capillaires. La mesure échographique du mouvement et de l'épaisseur du diaphragme sera complétée. La dyspnée subjective sera documentée à l'aide de l'échelle BORG.
En collectant ces données, nous espérons comprendre les mécanismes pathogéniques responsables de la dyspnée augmentée après VNI et ainsi fournir des informations sur les concepts thérapeutiques pour la prévenir.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mavi D Schellenberg, Dr.med.
- Numéro de téléphone: 00496221-3968027
- E-mail: mavi.schellenberg@med.uni-heidelberg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Felix FJ Herth, Prof.
- Numéro de téléphone: 00496221-3961201
- E-mail: felix.herth@med.uni-heidelberg.de
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes atteints de BPCO stable, dernière exacerbation sur un mois,
- OR III à IV
- Utilisation régulière de la ventilation non invasive, plus de quatre heures par jour pendant plus d'un an
- Déclaration de consentement signée
- Capacités linguistiques suffisantes, allemand
Critère d'exclusion:
- Exacerbation aiguë au cours des quatre dernières semaines
- Embolie pulmonaire aiguë
- Hémoptysie
- Maladie neurologique grave
- Maladie cardiologique grave
- Instabilité hémodynamique
- Nouvelle hypoxie ou aggravation de l'hypercapnie supérieure à vingt pour cent du taux habituel
- Pneumothorax aigu
- Autre situation instable, par exemple saignements intra-abdominaux
- Dépendance à la drogue ou à l'alcool
- Apport régulier de morphium
- Adiposité IMC supérieur à 35
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence et gravité de la dyspnée aiguë après utilisation de la ventilation non invasive dans la BPCO et l'emphysème
Délai: Mai 2018
|
Mai 2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Felix FJ Herth, Prof., Medical Director Thoraxklinik Heidelberg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-484/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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