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Akute Dyspnoe nach Anwendung der nicht-invasiven Beatmung bei COPD und Emphysem (Deventilationssyndrom)

20. Oktober 2016 aktualisiert von: Felix JF Herth

Erfassung und Bewertung von Augmentierter Dyspnoe nach Anwendung nicht-invasiver Beatmung bei Patienten mit COPD und Empysem (Deventilationssyndrom)

Akute Dyspnoe nach Anwendung der nicht-invasiven Beatmung (NIV) ist ein häufiges Phänomen bei Patienten mit COPD und Emphysem. Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz und den Schweregrad der verstärkten Dyspnoe bei Patienten mit NIV-Langzeittherapie zu dokumentieren. Diese Erkenntnisse können helfen, die Pathomechanismen zu verstehen, die zu Post-NIV-Dyspnoe führen, und somit potenzielle Therapieschemata aufzeigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die nicht-invasive Beatmung (NIV) ist eine weit verbreitete Therapieoption für Patienten mit hyperkapnischem Versagen aufgrund von COPD und Lungenemphysem. Eine verstärkte Dyspnoe nach Anwendung von NIV ist häufig anzutreffen und führt nicht nur zu hohen Beschwerden des Patienten, sondern kann auch mit akutem Atemversagen einhergehen. Diese monozentrische Beobachtungsstudie umfasst Patienten mit COPD III°-IV° (GOLD) und Emphysem sowie eine etablierte NIV-Langzeittherapie. Während ihrer routinemäßigen stationären Nachsorge werden wir die Routineuntersuchungen erweitern und uns auf die gefährdete erste Stunde nach der nächtlichen Anwendung von NIV konzentrieren. Dazu gehören die Überwachung von Atemfrequenz, Herzfrequenz, Pulsoxymetrie, transkutanem CO2, Blutdruck und Kapillarblutgasanalyse. Die sonographische Messung der Zwerchfellbewegung und -dicke wird ergänzt. Die subjektive Dyspnoe wird anhand der BORG-Skala dokumentiert.

Durch die Erhebung dieser Daten hoffen wir, die Pathomechanismen zu verstehen, die eine verstärkte Atemnot nach NIV verursachen, und somit Informationen für therapeutische Konzepte zu ihrer Prävention bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischem hyperkapnischem Versagen aufgrund von COPD III bis IV GOLD und Emphysem unter nichtinvasiver Langzeitbeatmung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit stabiler COPD, letzte Exazerbation über einen Monat,
  • GOLD III bis IV
  • Regelmäßige Anwendung nichtinvasiver Beatmung, mehr als vier Stunden pro Tag für mehr als ein Jahr
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Ausreichende Sprachkenntnisse, deutsch

Ausschlusskriterien:

  • Akute Exazerbation in den letzten vier Wochen
  • Akute Lungenembolie
  • Hämoptyse
  • Schwere neurologische Erkrankung
  • Schwere kardiologische Erkrankung
  • Hämodynamische Instabilität
  • Neue Hypoxie oder Verschlechterung der Hyperkapnie um mehr als zwanzig Prozent der üblichen Rate
  • Akuter Pneumothorax
  • Andere instabile Situation, zum Beispiel intraabdominelle Blutungen
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Regelmäßige Einnahme von Morphium
  • Adipositas BMI über 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit und Schweregrad akuter Dyspnoe nach Anwendung nicht-invasiver Beatmung bei COPD und Emphysem
Zeitfenster: Mai 2018
Mai 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Felix JF Herth

Ermittler

  • Hauptermittler: Felix FJ Herth, Prof., Medical Director Thoraxklinik Heidelberg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-484/2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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