COPD 및 폐기종(탈환 증후군)에서 비침습적 인공호흡 사용 후 급성 호흡곤란
2016년 10월 20일 업데이트: Felix JF Herth
COPD 및 폐기종(탈환 증후군) 환자에서 비침습적 인공호흡 사용 후 증가된 호흡곤란 획득 및 평가
비침습적 환기(NIV) 사용 후 급성 호흡곤란은 COPD 및 폐기종 환자에게 흔한 현상입니다.
이 시험은 장기간 NIV 요법을 받는 환자에서 증가된 호흡곤란의 발생률과 중증도를 문서화하는 것을 목표로 합니다.
이러한 발견은 NIV 후 호흡곤란으로 이어지는 병리 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 수 있으며 따라서 잠재적인 치료 계획에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
비침습적 환기(NIV)는 COPD 및 폐기종으로 인한 과탄산혈증 실패 환자에게 널리 사용되는 치료 옵션입니다. NIV 사용 후 증가된 호흡곤란은 일반적으로 발견되며 높은 환자 불편을 유발할 뿐만 아니라 급성 호흡 부전과도 연관될 수 있습니다. 이 단일 중심 관찰 시험에는 COPD III°-IV°(GOLD) 및 폐기종 환자와 확립된 장기 NIV 요법이 포함됩니다. 일상적인 입원 환자 추적 기간 동안 야간 NIV 사용 후 취약한 첫 시간에 초점을 맞춰 일상적인 검사를 확장할 것입니다. 여기에는 호흡수, 심박수, 맥박 측정, 경피적 CO2, 혈압 및 모세혈관 혈액 가스 분석 모니터링이 포함됩니다. 횡격막의 움직임과 두께에 대한 초음파 측정이 보완될 것입니다. 주관적 호흡곤란은 BORG 척도를 사용하여 기록됩니다.
이 데이터를 수집함으로써 우리는 NIV 후 증가된 호흡곤란을 유발하는 병리 메커니즘을 이해하고 이를 예방하기 위한 치료 개념에 대한 정보를 제공하기를 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD III에서 IV GOLD로 인한 만성 과이산혈증 부전 및 장기 비침습적 환기 시 폐기종 환자
설명
포함 기준:
- 안정된 COPD가 있는 남성과 여성, 마지막 악화가 한 달 이상 지속됨,
- 골드 III에서 IV
- 비침습적 환기 규칙적 사용, 하루 4시간 이상 1년 이상
- 서명된 동의 선언
- 충분한 언어 능력, 독일어
제외 기준:
- 지난 4주 동안의 급성 악화
- 급성 폐색전증
- 각혈
- 중증 신경계 질환
- 심한 심장 질환
- 혈역학적 불안정성
- 정상 비율의 20%를 초과하는 새로운 저산소증 또는 고칼슘혈증의 악화
- 급성 기흉
- 기타 불안정한 상황, 예를 들어 복강 내 출혈
- 약물 또는 알코올 의존
- 몰피움의 규칙적인 섭취
- 지방 BMI 35 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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COPD 및 폐기종에서 비침습적 환기 사용 후 급성 호흡곤란의 발생률 및 중증도
기간: 2018년 5월
|
2018년 5월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Felix FJ Herth, Prof., Medical Director Thoraxklinik Heidelberg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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