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Disnea aguda tras uso de ventilación no invasiva en EPOC y enfisema (síndrome de desventilación)

20 de octubre de 2016 actualizado por: Felix JF Herth

Adquisición y Evaluación de la Disnea Aumentada Posterior al Uso de Ventilación No Invasiva en Pacientes con EPOC y Empisema (Síndrome de Desventilación)

La disnea aguda tras el uso de ventilación no invasiva (VNI) es un fenómeno frecuente en pacientes con EPOC y enfisema. Este ensayo tiene como objetivo documentar la incidencia y la gravedad de la disnea aumentada en pacientes con terapia NIV a largo plazo. Estos hallazgos pueden ayudar a comprender los mecanismos patogénicos que conducen a la disnea posterior a la VNI y, por lo tanto, dan paso a posibles esquemas de terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La ventilación no invasiva (VNI) es una opción de terapia generalizada para pacientes con falla hipercápnica debido a EPOC y enfisema. La disnea aumentada después del uso de VNI se encuentra comúnmente y conduce no solo a una gran incomodidad para el paciente, sino que también puede estar asociada con insuficiencia respiratoria aguda. Este ensayo de observación monocéntrica incluye pacientes con EPOC III°-IV° (GOLD) y enfisema y una terapia NIV establecida a largo plazo. Durante su seguimiento hospitalario de rutina, ampliaremos los exámenes de rutina, centrándonos en la primera hora vulnerable después del uso nocturno de VNI. Esto incluye la monitorización de la frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca, pulsoximetría, CO2 transcutáneo, presión arterial y análisis de gases en sangre capilar. Se complementará la medición ecográfica del movimiento y espesor del diafragma. La disnea subjetiva se documentará mediante el uso de la escala BORG.

Al recopilar estos datos, esperamos comprender los mecanismos patogénicos que causan el aumento de la disnea después de la VNI y, por lo tanto, proporcionar información sobre conceptos terapéuticos para prevenirla.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia hipercápnica crónica por EPOC III a IV GOLD y enfisema en ventilación no invasiva a largo plazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres con EPOC estable, última exacerbación durante un mes,
  • ORO III a IV
  • Uso regular de ventilación no invasiva, más de cuatro horas al día durante más de un año
  • Declaración de consentimiento firmada
  • Suficientes capacidades lingüísticas, alemán.

Criterio de exclusión:

  • Exacerbación aguda en las últimas cuatro semanas
  • Embolia pulmonar aguda
  • hemoptisis
  • Enfermedad neurológica severa
  • Enfermedad cardiológica grave
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Nueva hipoxia o empeoramiento de la hipercapnia más del veinte por ciento de la tasa habitual
  • Neumotórax agudo
  • Otra situación inestable, por ejemplo hemorragias intraabdominales
  • Dependencia de drogas o alcohol
  • Ingesta regular de morfio
  • Adiposidad IMC superior a 35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia y gravedad de la disnea aguda tras uso de Ventilación no invasiva en EPOC y enfisema
Periodo de tiempo: Mayo 2018
Mayo 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Felix FJ Herth, Prof., Medical Director Thoraxklinik Heidelberg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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