Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute dyspnoe na gebruik van niet-invasieve beademing bij COPD en emfyseem (deventilatiesyndroom)

20 oktober 2016 bijgewerkt door: Felix JF Herth

Acquisitie en evaluatie van verhoogde dyspnoe na gebruik van niet-invasieve beademing bij patiënten met COPD en emfyseem (deventilatiesyndroom)

Acute kortademigheid na gebruik van niet-invasieve beademing (NIV) is een veel voorkomend verschijnsel bij patiënten met COPD en emfyseem. Deze proef heeft tot doel de incidentie en ernst van verhoogde dyspnoe bij patiënten met langdurige NIV-therapie te documenteren. Deze bevindingen kunnen helpen bij het begrijpen van de pathomechanismen die leiden tot post-NIV dyspnoe en zo plaats maken voor mogelijke therapieschema's.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Niet-invasieve beademing (NIV) is een wijdverbreide therapieoptie voor patiënten met hypercapnisch falen als gevolg van COPD en emfyseem. Vergrote kortademigheid na gebruik van NIV wordt vaak aangetroffen en leidt niet alleen tot veel ongemak voor de patiënt, maar kan ook in verband worden gebracht met acuut ademhalingsfalen. Deze monocentrische waarnemingsstudie omvat patiënten met COPD III°-IV° (GOLD) en emfyseem en een gevestigde NIV-therapie op lange termijn. Tijdens hun routinematige intramurale follow-up zullen we de routineonderzoeken uitbreiden, met de nadruk op de kwetsbaren in het eerste uur na het nachtelijke gebruik van NIV. Dit omvat monitoring van ademfrequentie, hartslag, pulsoxymetrie, transcutane CO2, bloeddruk en capillaire bloedgasanalyse. Sonografische meting van diafragmabeweging en -dikte zal worden aangevuld. Subjectieve kortademigheid wordt gedocumenteerd met behulp van de BORG-schaal.

Door deze gegevens te verzamelen, hopen we de pathomechanismen te begrijpen die verhoogde dyspnoe na NIV veroorzaken en zo informatie te verschaffen voor therapeutische concepten om dit te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronisch hypercapnisch falen als gevolg van COPD III tot IV GOLD en emfyseem bij langdurige niet-invasieve beademing

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen met stabiele COPD, laatste exacerbatie gedurende een maand,
  • GOUD III tot IV
  • Regelmatig gebruik van niet-invasieve beademing, meer dan vier uur per dag gedurende meer dan een jaar
  • Ondertekende toestemmingsverklaring
  • Voldoende taalvaardigheid, duits

Uitsluitingscriteria:

  • Acute exacerbatie in de afgelopen vier weken
  • Acute longembolie
  • Bloedspuwing
  • Ernstige neurologische ziekte
  • Ernstige cardiologische aandoening
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Nieuwe hypoxie of verergering van hypercapnie meer dan twintig procent van de gebruikelijke snelheid
  • Acute pneumothorax
  • Andere instabiele situatie, bijvoorbeeld intra-abdominale bloedingen
  • Drugs- of alcoholafhankelijkheid
  • Regelmatige inname van morphium
  • Obesitas BMI hoger dan 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie en ernst van acute kortademigheid na gebruik van niet-invasieve beademing bij COPD en emfyseem
Tijdsspanne: Mei 2018
Mei 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Felix JF Herth

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Felix FJ Herth, Prof., Medical Director Thoraxklinik Heidelberg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-484/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obstructieve chronische bronchitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren