慢性阻塞性肺病和肺气肿患者使用无创通气后出现急性呼吸困难（通气综合征）
2016年10月20日 更新者：Felix JF Herth
慢性阻塞性肺病合并肺脓肿（通气综合征）患者使用无创通气后加重呼吸困难的获得和评估
使用无创通气 (NIV) 后出现急性呼吸困难是 COPD 和肺气肿患者的常见现象。
该试验旨在记录长期 NIV 治疗患者呼吸困难加剧的发生率和严重程度。
这些发现可能有助于理解导致 NIV 后呼吸困难的病理机制，从而为潜在的治疗方案让路。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
无创通气 (NIV) 是慢性阻塞性肺病和肺气肿导致高碳酸血症衰竭患者的一种广泛治疗选择。 使用 NIV 后呼吸困难加重很常见，不仅会导致患者高度不适，而且还可能与急性呼吸衰竭有关。 该单中心观察试验包括患有 COPD III°-IV° (GOLD) 和肺气肿的患者以及已确定的长期 NIV 治疗。 在他们的例行住院随访期间，我们将延长例行检查，重点关注夜间使用 NIV 后第一个小时的弱势群体。 这包括监测呼吸率、心率、脉搏氧饱和度、经皮二氧化碳、血压和毛细血管血气分析。 隔膜运动和厚度的超声测量将得到补充。 将使用 BORG 量表记录主观呼吸困难。
通过收集这些数据，我们希望了解导致 NIV 后呼吸困难加剧的病理机制，从而为预防它的治疗概念提供信息。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因 COPD III 至 IV GOLD 和长期无创通气肺气肿导致的慢性高碳酸血症衰竭患者
描述
纳入标准：
- 患有稳定期 COPD 的男性和女性，最后一次恶化超过一个月，
- 黄金 III 至 IV
- 定期使用无创通气，每天四小时以上，持续一年以上
- 签署的同意声明
- 足够的语言能力，德语
排除标准：
- 过去 4 周内急性加重
- 急性肺栓塞
- 咯血
- 严重的神经系统疾病
- 严重心脏病
- 血流动力学不稳定
- 新的缺氧或高碳酸血症恶化超过正常率的百分之二十
- 急性气胸
- 其他不稳定情况，例如腹腔内出血
- 药物或酒精依赖
- 定期摄入吗啡
- 肥胖 BMI 超过 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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慢性阻塞性肺病和肺气肿患者使用无创通气后急性呼吸困难的发生率和严重程度
大体时间：2018 年 5 月
|
2018 年 5 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felix FJ Herth, Prof.、Medical Director Thoraxklinik Heidelberg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月20日
首次发布 (估计)
2016年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月20日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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