Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut dyspné efter användning av icke-invasiv ventilation vid KOL och emfysem (deventilationssyndrom)

20 oktober 2016 uppdaterad av: Felix JF Herth

Förvärv och utvärdering av förstärkt dyspné efter användning av icke-invasiv ventilation hos patienter med KOL och empysem (deventilationssyndrom)

Akut dyspné efter användning av icke-invasiv ventilation (NIV) är ett vanligt fenomen hos patienter med KOL och emfysem. Denna studie syftar till att dokumentera incidensen och svårighetsgraden av förstärkt dyspné hos patienter med långvarig NIV-behandling. Dessa fynd kan hjälpa till att förstå de patomekanismer som leder till post-NIV dyspné och därmed ge vika för potentiella terapischeman.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Non-invasiv ventilation (NIV) är ett utbrett behandlingsalternativ för patienter med hyperkapnisk svikt på grund av KOL och emfysem. Förstärkt dyspné efter användning av NIV är vanligt förekommande och leder inte bara till högt obehag för patienten, utan kan också associeras med akut andningssvikt. Denna monocentriska observationsstudie inkluderar patienter med KOL III°-IV° (GOLD) och emfysem och en etablerad långsiktig NIV-terapi. Under deras rutinmässiga slutenvårdsuppföljning kommer vi att utöka rutinundersökningarna, med fokus på den utsatta första timmen efter nattlig användning av NIV. Detta inkluderar övervakning av andningsfrekvens, hjärtfrekvens, pulsoximetri, transkutan CO2, blodtryck och kapillär blodgasanalys. Sonografisk mätning av diafragmans rörelse och tjocklek kommer att kompletteras. Subjektiv dyspné kommer att dokumenteras med hjälp av BORG-skalan.

Genom att samla in dessa data hoppas vi kunna förstå patomekanismerna som orsakar förstärkt dyspné efter NIV och på så sätt ge information för terapeutiska koncept för att förhindra det.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk hyperkapnisk svikt på grund av KOL III till IV GOLD och emfysem på långvarig icke-invasiv ventilation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor med stabil KOL, sista exacerbation under en månad,
  • GULD III till IV
  • Regelbunden användning av icke-invasiv ventilation, mer än fyra timmar per dag i mer än ett år
  • Undertecknad samtyckesförklaring
  • Tillräckliga språkkunskaper, tyska

Exklusions kriterier:

  • Akut exacerbation under de senaste fyra veckorna
  • Akut lungemboli
  • Hemoptys
  • Allvarlig neurologisk sjukdom
  • Allvarlig kardiologisk sjukdom
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Ny hypoxi eller försämring av hyperkapni med mer än tjugo procent av den vanliga takten
  • Akut pneumothorax
  • Annan instabil situation, till exempel intraabdominala blödningar
  • Narkotika- eller alkoholberoende
  • Regelbundet intag av morfium
  • Adipositas BMI över 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidens och svårighetsgrad av akut dyspné efter användning av icke-invasiv ventilation vid KOL och emfysem
Tidsram: Maj 2018
Maj 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Felix JF Herth

Utredare

  • Huvudutredare: Felix FJ Herth, Prof., Medical Director Thoraxklinik Heidelberg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-484/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv kronisk bronkit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera