Dispnea acuta dopo l'uso della ventilazione non invasiva nella BPCO e nell'enfisema (sindrome da deventilazione)
Acquisizione e valutazione della dispnea aumentata dopo l'uso della ventilazione non invasiva in pazienti con BPCO ed empisema (sindrome da deventilazione)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ventilazione non invasiva (NIV) è un'opzione terapeutica diffusa per i pazienti con insufficienza ipercapnica dovuta a BPCO ed enfisema. La dispnea aumentata dopo l'uso della NIV è comunemente riscontrata e porta non solo a un elevato disagio per il paziente, ma può anche essere associata a insufficienza respiratoria acuta. Questo studio di osservazione monocentrica include pazienti con BPCO III°-IV° (GOLD) ed enfisema e una terapia NIV consolidata a lungo termine. Durante il follow-up di routine del ricovero, estenderemo gli esami di routine, concentrandoci sulla prima ora vulnerabile dopo l'uso notturno della NIV. Ciò include il monitoraggio della frequenza respiratoria, della frequenza cardiaca, della pulsossimetria, della CO2 transcutanea, della pressione sanguigna e dell'emogasanalisi capillare. Sarà completata la misurazione ecografica del movimento e dello spessore del diaframma. La dispnea soggettiva sarà documentata mediante l'uso della scala BORG.
Raccogliendo questi dati, speriamo di comprendere i meccanismi patogenetici che causano l'aumento della dispnea dopo NIV e quindi di fornire informazioni per i concetti terapeutici per prevenirla.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mavi D Schellenberg, Dr.med.
- Numero di telefono: 00496221-3968027
- Email: mavi.schellenberg@med.uni-heidelberg.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Felix FJ Herth, Prof.
- Numero di telefono: 00496221-3961201
- Email: felix.herth@med.uni-heidelberg.de
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine con BPCO stabile, ultima riacutizzazione oltre un mese,
- ORO III a IV
- Uso regolare della ventilazione non invasiva, più di quattro ore al giorno per più di un anno
- Dichiarazione di consenso firmata
- Capacità linguistiche sufficienti, tedesco
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione acuta nelle ultime quattro settimane
- Embolia polmonare acuta
- Emottisi
- Grave malattia neurologica
- Malattia cardiologica grave
- Instabilità emodinamica
- Nuova ipossia o peggioramento dell'ipercapnia superiore al venti per cento del tasso abituale
- Pneumotorace acuto
- Altra situazione instabile, ad esempio sanguinamento intraaddominale
- Dipendenza da droghe o alcol
- Assunzione regolare di morfio
- Adiposità BMI superiore a 35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza e gravità della dispnea acuta dopo l'uso della ventilazione non invasiva nella BPCO e nell'enfisema
Lasso di tempo: Maggio 2018
|
Maggio 2018
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Felix FJ Herth, Prof., Medical Director Thoraxklinik Heidelberg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-484/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .