- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02945124
Tejpování pro děti s pohybem i bez pohybové nemotornosti
24. října 2016 aktualizováno: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Účinky K-Tape na chůzi, svalovou aktivitu a motorický výkon u dětí s poruchou vývojové koordinace a bez ní: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zkoumat účinky K Tape na vzor chůze, svalovou aktivitu a motorický výkon u dětí s a bez vývojové koordinační poruchy (DCD).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s DCD a typicky vyvíjející se děti budou muset dosáhnout skóre <16 percentil a >25 percentil na MABC-2
- Studium na běžných školách
- Bez mentálního postižení
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které dostávají pravidelnou léčbu
- Ukažte nadměrné rušivé chování
- Nelze postupovat podle pokynů
- Jakákoli diagnóza neurologické, muskuloskeletální nebo kognitivní poruchy, která ovlivňuje výkonnost testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální děti s páskou K
|
Přikládání K tejpu dětem na svaly dolních končetin při pohybových činnostech.
|
|
Žádný zásah: Normální děti bez K Tape
|
|
|
Experimentální: DCD s páskou K
|
Přikládání K tejpu dětem na svaly dolních končetin při pohybových činnostech.
|
|
Žádný zásah: DCD bez pásky K
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivace svalů dolní končetiny měřená elektromyografií
Časové okno: Den 1 a den 2 (ms)
|
Post K Tape svalová aktivita dolních končetin - před K Tape aktivace svalů dolních končetin
|
Den 1 a den 2 (ms)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vyvážení měřená silovou deskou
Časové okno: Den 1 a den 2
|
Výkon vyvážení pásky Post K - výkon před vyvážením pásky K
|
Den 1 a den 2
|
|
Držení nohy hodnocené klinickým pozorováním
Časové okno: Den 1 a den 2
|
Den 1 a den 2
|
|
|
Složení těla podle hodnocení DXA
Časové okno: Den 1 a den 2
|
Den 1 a den 2
|
|
|
Změna vzoru chůze hodnocená systémem analýzy pohybu
Časové okno: Den 1 a den 2
|
Vycházkový vzor Post K Tape - před K Tape vycházkový vzor
|
Den 1 a den 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA1512037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na K páska
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Aga Khan UniversityDokončenoSubkostální TAP blok pro víceportovou laparoskopickou cholecystektomii