- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02945124
Taping for børn med og uden bevægelse klodsethed
24. oktober 2016 opdateret af: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Effekten af K-tape på gangmønster, muskelaktivitet og motorisk præstation hos børn med og uden udviklingskoordinationsforstyrrelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
At undersøge virkningerne af K Tape på gangmønster, muskelaktivitet og motorisk præstation hos børn med og uden udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med DCD og typisk udviklende børn skal score henholdsvis <16 percentil og >25 percentil på MABC-2
- Studer i almindelige skoler
- Ingen intellektuelle handicap
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der modtager regelmæssige behandlinger
- Demonstrere overdreven forstyrrende adfærd
- Kan ikke følge instruktionerne
- Enhver diagnose af neurologisk, muskuloskeletal eller kognitiv lidelse, der påvirker testpræstationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normale børn med K Tape
|
Påføring af K-tape på børn på musklerne i underekstremiteterne under motoriske aktiviteter.
|
|
Ingen indgriben: Normale børn uden K Tape
|
|
|
Eksperimentel: DCD med K Tape
|
Påføring af K-tape på børn på musklerne i underekstremiteterne under motoriske aktiviteter.
|
|
Ingen indgriben: DCD uden K Tape
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelaktivering i underekstremiteterne målt ved elektromyografi
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 (ms)
|
Post K Tape muskelaktivitet i underekstremiteterne - præ K Tape muskelaktivering i underekstremiteterne
|
Dag 1 og dag 2 (ms)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i balanceydelse målt ved kraftplade
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Post K Tape balance ydeevne - præ K Tape balance performance
|
Dag 1 og dag 2
|
|
Fodstilling vurderet ved klinisk observation
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Dag 1 og dag 2
|
|
|
Kropssammensætning vurderet af DXA
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Dag 1 og dag 2
|
|
|
Ændring i gangmønster vurderet af et bevægelsesanalysesystem
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Post K Tape gangmønster - præ K Tape gangmønster
|
Dag 1 og dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA1512037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med K tape
-
Kallyope Inc.AfsluttetFedme | Type 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Kallyope Inc.AfsluttetFedme | Type 2 diabetes mellitus hos overvægtigeForenede Stater
-
Indiana UniversityHalyard HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Stargardts sygdom | Makuladegeneration (aldersrelateret)Forenede Stater
-
Laiba QamarBahawal Victoria Hospital BahawalpurRekrutteringGartland Type 3 Supracondylær FrakturPakistan
-
Kowa Research Institute, Inc.Afsluttet
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...Trukket tilbageSygdomme i kranienerve | Ansigtsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifaciale Spasmer
-
Kowa Research Institute, Inc.Afsluttet