- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02945124
Vendaje para niños con y sin torpeza de movimiento
24 de octubre de 2016 actualizado por: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Los efectos de K-Tape en el patrón de marcha, la actividad muscular y el rendimiento motor en niños con y sin trastorno del desarrollo de la coordinación: un ensayo controlado aleatorio
Investigar los efectos de K Tape en el patrón de marcha, la actividad muscular y el rendimiento motor en niños con y sin trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños con DCD y los niños con un desarrollo típico deberán obtener una puntuación <percentil 16 y >percentil 25, respectivamente, en MABC-2
- Estudiar en escuelas ordinarias
- Sin discapacidad intelectual
Criterio de exclusión:
- Sujetos que están recibiendo tratamientos regulares.
- Demostrar un comportamiento disruptivo excesivo.
- Incapaz de seguir instrucciones
- Cualquier diagnóstico de trastorno neurológico, musculoesquelético o cognitivo que afecte el rendimiento de la prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Niños normales con K Tape
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Aplicación de cinta K a los niños en los músculos de las extremidades inferiores durante las actividades motoras.
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Sin intervención: Niños normales sin K Tape
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Experimental: DCD con cinta K
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Aplicación de cinta K a los niños en los músculos de las extremidades inferiores durante las actividades motoras.
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Sin intervención: DCD sin cinta K
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la activación de los músculos de las extremidades inferiores medido por electromiografía
Periodo de tiempo: Día 1 y día 2 (ms)
|
Post K Tape actividad muscular de miembros inferiores - pre K Tape activación muscular de miembros inferiores
|
Día 1 y día 2 (ms)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento del equilibrio medido por la plataforma de fuerza
Periodo de tiempo: Día 1 y día 2
|
Rendimiento del balance de cinta post K - Rendimiento del balance de cinta pre K
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Día 1 y día 2
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Postura del pie evaluada por observación clínica
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 2
|
Día 1 y Día 2
|
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Composición corporal evaluada por DXA
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 2
|
Día 1 y Día 2
|
|
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Cambio en el patrón de marcha evaluado por un sistema de análisis de movimiento
Periodo de tiempo: Día 1 y día 2
|
Patrón de caminar con cinta post K - Patrón de caminar con cinta pre K
|
Día 1 y día 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA1512037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .