- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02945124
Taping per bambini con e senza goffaggine nei movimenti
24 ottobre 2016 aggiornato da: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Gli effetti del K-Tape sul modello di deambulazione, l'attività muscolare e le prestazioni motorie nei bambini con e senza disturbo della coordinazione dello sviluppo: uno studio controllato randomizzato
Per studiare gli effetti di K Tape sul modello di deambulazione, l'attività muscolare e le prestazioni motorie nei bambini con e senza disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini con DCD e i bambini con sviluppo tipico dovranno ottenere un punteggio <16 percentile e >25 percentile, rispettivamente, su MABC-2
- Studia nelle scuole ordinarie
- Nessuna disabilità intellettiva
Criteri di esclusione:
- Soggetti che stanno ricevendo trattamenti regolari
- Dimostrare un comportamento eccessivo e distruttivo
- Impossibile seguire le istruzioni
- Qualsiasi diagnosi di disturbo neurologico, muscoloscheletrico o cognitivo che influisce sulle prestazioni del test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bambini normali con K Tape
|
Applicazione del nastro K ai bambini ai muscoli degli arti inferiori durante le attività motorie.
|
|
Nessun intervento: Bambini normali senza K Tape
|
|
|
Sperimentale: DCD con nastro K
|
Applicazione del nastro K ai bambini ai muscoli degli arti inferiori durante le attività motorie.
|
|
Nessun intervento: DCD senza nastro K
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'attivazione muscolare degli arti inferiori misurata mediante elettromiografia
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 2 (ms)
|
Attività muscolare degli arti inferiori post K Tape - attivazione muscolare degli arti inferiori pre K Tape
|
Giorno 1 e giorno 2 (ms)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione delle prestazioni dell'equilibrio misurata dalla pedana di forza
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 2
|
Prestazioni di bilanciamento post K Tape - prestazioni di bilanciamento pre K Tape
|
Giorno 1 e giorno 2
|
|
Postura del piede valutata dall'osservazione clinica
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 2
|
Giorno 1 e Giorno 2
|
|
|
Composizione corporea valutata da DXA
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 2
|
Giorno 1 e Giorno 2
|
|
|
Cambiamento nel modello di deambulazione valutato da un sistema di analisi del movimento
Lasso di tempo: Giorno 1 e giorno 2
|
Schema di camminata Post K Tape - schema di camminata pre K Tape
|
Giorno 1 e giorno 2
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA1512037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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