- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02945124
Taping for barn med og uten bevegelse Klumpethet
24. oktober 2016 oppdatert av: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Effektene av K-tape på gangmønster, muskelaktivitet og motorisk ytelse hos barn med og uten utviklingskoordinasjonsforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse
For å undersøke effekten av K Tape på gangmønster, muskelaktivitet og motorisk ytelse hos barn med og uten utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med DCD og typisk utviklende barn vil trenge å skåre henholdsvis <16 persentil og >25 persentil på MABC-2
- Studer i vanlige skoler
- Ingen utviklingshemming
Ekskluderingskriterier:
- Personer som får regelmessig behandling
- Vis overdreven forstyrrende oppførsel
- Kan ikke følge instruksjonene
- Enhver diagnose av nevrologisk, muskel- og skjelettlidelse eller kognitiv lidelse som påvirker testytelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlige barn med K Tape
|
Påføring av K-tape på barn på musklene i underekstremitetene under motoriske aktiviteter.
|
|
Ingen inngripen: Vanlige barn uten K Tape
|
|
|
Eksperimentell: DCD med K Tape
|
Påføring av K-tape på barn på musklene i underekstremitetene under motoriske aktiviteter.
|
|
Ingen inngripen: DCD uten K Tape
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelaktivering i nedre ekstremiteter målt ved elektromyografi
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 (ms)
|
Post K Tape muskelaktivitet i underekstremitetene - pre K Tape muskelaktivering i underekstremitetene
|
Dag 1 og dag 2 (ms)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i balanseytelse målt med kraftplate
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Post K Tape balanse ytelse - pre K Tape balanse ytelse
|
Dag 1 og dag 2
|
|
Fotstilling vurdert ved klinisk observasjon
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Dag 1 og dag 2
|
|
|
Kroppssammensetning som vurdert av DXA
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Dag 1 og dag 2
|
|
|
Endring i gangmønster vurdert av et bevegelsesanalysesystem
Tidsramme: Dag 1 og dag 2
|
Stolpe K Tape gangmønster - pre K Tape gangmønster
|
Dag 1 og dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA1512037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .