- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02945124
Tejpning för barn med och utan rörelse Klumpighet
24 oktober 2016 uppdaterad av: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Effekterna av K-Tape på gångmönster, muskelaktivitet och motorisk prestation hos barn med och utan utvecklingskoordinationsstörning: en randomiserad kontrollerad studie
Att undersöka effekterna av K Tape på gångmönster, muskelaktivitet och motorisk prestation hos barn med och utan utvecklingskoordinationsstörning (DCD).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med DCD och typiskt utvecklande barn kommer att behöva få <16 percentil respektive >25 percentil på MABC-2
- Studera i vanliga skolor
- Inga intellektuella funktionsnedsättningar
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som får regelbundna behandlingar
- Visa överdrivet störande beteende
- Kan inte följa instruktionerna
- Varje diagnos av neurologisk, muskuloskeletal eller kognitiv störning som påverkar testprestanda
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Normala barn med K Tape
|
Applicera K-tejp på barn på de nedre extremiteternas muskler under motoriska aktiviteter.
|
Inget ingripande: Normala barn utan K-tejp
|
|
Experimentell: DCD med K-band
|
Applicera K-tejp på barn på de nedre extremiteternas muskler under motoriska aktiviteter.
|
Inget ingripande: DCD utan K-band
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i muskelaktivering i nedre extremiteter mätt med elektromyografi
Tidsram: Dag 1 och dag 2 (ms)
|
Post K Tape muskelaktivitet i nedre extremiteter - pre K Tape muskelaktivering i nedre extremiteter
|
Dag 1 och dag 2 (ms)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i balansprestanda mätt med kraftplattan
Tidsram: Dag 1 och dag 2
|
Post K Bandbalansprestanda - pre K Bandbalansprestanda
|
Dag 1 och dag 2
|
Fotställning utvärderad genom klinisk observation
Tidsram: Dag 1 och dag 2
|
Dag 1 och dag 2
|
|
Kroppssammansättning bedömd av DXA
Tidsram: Dag 1 och dag 2
|
Dag 1 och dag 2
|
|
Förändring i gångmönster som bedömts av ett rörelseanalyssystem
Tidsram: Dag 1 och dag 2
|
Post K Tape gångmönster - pre K Tape walking pattern
|
Dag 1 och dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA1512037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingskoordinationsstörning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnutvecklingsstörningar, genomgripandeFörenta staterna
Kliniska prövningar på K-band
-
Mansoura UniversityOkändKolecystit; GallstenEgypten
-
Kallyope Inc.Aktiv, inte rekryterandeFetma | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM)Förenta staterna
-
Kallyope Inc.AvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitus hos fetmaFörenta staterna
-
Indiana UniversityHalyard HealthAvslutad
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...IndragenKranial nervsjukdomar | Ansiktsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifacial spasm
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadDiabetisk retinopati | Stargardts sjukdom | Makuladegeneration (åldersrelaterad)Förenta staterna
-
Kallyope Inc.Avslutad
-
Kowa Research Institute, Inc.Avslutad