- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02945124
Taping dla dzieci z i bez niezdarności ruchowej
24 października 2016 zaktualizowane przez: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Wpływ K-Tape na wzorzec chodzenia, aktywność mięśni i sprawność motoryczną u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji i bez: randomizowana, kontrolowana próba
Zbadanie wpływu taśmy K Tape na wzorzec chodzenia, aktywność mięśni i sprawność motoryczną u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD) i bez tych zaburzeń.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z DCD i dzieci normalnie rozwijające się będą musiały uzyskać wynik odpowiednio <16 percentyla i >25 percentyla w MABC-2
- Ucz się w szkołach ogólnodostępnych
- Brak niepełnosprawności intelektualnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani regularnym zabiegom
- Demonstrować nadmiernie destrukcyjne zachowanie
- Nie można postępować zgodnie z instrukcjami
- Każda diagnoza zaburzeń neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych lub poznawczych, która wpływa na wyniki testu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Normalne dzieci z taśmą K
|
Aplikowanie taśmy K u dzieci na mięśnie kończyn dolnych podczas czynności ruchowych.
|
Brak interwencji: Normalne dzieci bez K Tape
|
|
Eksperymentalny: DCD z taśmą K
|
Aplikowanie taśmy K u dzieci na mięśnie kończyn dolnych podczas czynności ruchowych.
|
Brak interwencji: DCD bez taśmy K
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana aktywacji mięśni kończyn dolnych mierzona za pomocą elektromiografii
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 2 (ms)
|
Post K Tape aktywność mięśni kończyn dolnych - pre K Tape aktywacja mięśni kończyn dolnych
|
Dzień 1 i dzień 2 (ms)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana działania wagi mierzona za pomocą płytki naciskowej
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 2
|
Wydajność równoważenia taśmy po K - wydajność równoważenia taśmy przed K
|
Dzień 1 i dzień 2
|
Postawa stopy oceniana na podstawie obserwacji klinicznej
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2
|
Dzień 1 i Dzień 2
|
|
Skład ciała oceniany przez DXA
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2
|
Dzień 1 i Dzień 2
|
|
Zmiana wzorca chodu oceniana przez system analizy ruchu
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 2
|
Post K Tape wzór chodzenia - pre K Tape wzór chodzenia
|
Dzień 1 i dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA1512037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyspraksja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Taśma K
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteNieznanyProblem/stan związany z rakiemHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
RWTH Aachen UniversityDocs in Clouds Telecare GmbHNieznanyPacjenci poddawani planowej operacji ze znieczuleniemNiemcy