- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02945124
Taping pour les enfants avec et sans maladresse de mouvement
24 octobre 2016 mis à jour par: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong
Les effets du K-Tape sur le modèle de marche, l'activité musculaire et la performance motrice chez les enfants avec et sans trouble du développement de la coordination : un essai contrôlé randomisé
Étudier les effets du K Tape sur le schéma de marche, l'activité musculaire et les performances motrices chez les enfants avec et sans trouble du développement de la coordination (DCD).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants atteints de TAC et les enfants au développement typique devront obtenir un score <16 centile et >25 centile, respectivement, sur MABC-2
- Étudier dans les écoles ordinaires
- Pas de déficience intellectuelle
Critère d'exclusion:
- Sujets recevant des traitements réguliers
- Démontrer un comportement perturbateur excessif
- Impossible de suivre les instructions
- Tout diagnostic de trouble neurologique, musculo-squelettique ou cognitif qui affecte la performance du test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enfants normaux avec K Tape
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Application de ruban K aux enfants sur les muscles des membres inférieurs lors d'activités motrices.
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Aucune intervention: Enfants normaux sans K Tape
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Expérimental: DCD avec bande K
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Application de ruban K aux enfants sur les muscles des membres inférieurs lors d'activités motrices.
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Aucune intervention: DCD sans bande K
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activation des muscles des membres inférieurs mesurée par électromyographie
Délai: Jour 1 et jour 2 (ms)
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Activité musculaire des membres inférieurs après K Tape - activation musculaire des membres inférieurs avant K Tape
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Jour 1 et jour 2 (ms)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des performances de l'équilibre mesurée par la plaque de force
Délai: Jour 1 et jour 2
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Performances d'équilibrage de la bande post-K - Performances de l'équilibrage de la bande pré-K
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Jour 1 et jour 2
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Posture du pied évaluée par observation clinique
Délai: Jour 1 et Jour 2
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Jour 1 et Jour 2
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Composition corporelle évaluée par DXA
Délai: Jour 1 et Jour 2
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Jour 1 et Jour 2
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Changement du modèle de marche évalué par un système d'analyse de mouvement
Délai: Jour 1 et jour 2
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Patron de marche Post K Tape - Patron de marche pré K Tape
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Jour 1 et jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Première publication (Estimation)
26 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA1512037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .