- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02945748
Neinvazivní monitorování srdečního výdeje (USCOM) u kriticky nemocných dětí: Validace a predikce hemodynamické nestability
Budou přijati hemodynamicky nestabilní ventilovaní pacienti s PICU a PICU, u kterých bylo rozhodnuto o zahájení inotropní terapie nebo bolusu tekutin. Hemodynamická měření budou provedena před a po provedení terapie, včetně obvyklých hemodynamických parametrů, echokardiografie a USCOM studií.
Všechny parametry budou analyzovány z hlediska schopnosti reagovat na tekutiny nebo predikce inotropní terapie. Trend v parametrech USCOM bude porovnán s parametry CO při echokardiografii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petach tikva, Izrael
- Schneider's children medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí kriticky nemocní ventilovaní pacienti přijatí na PICU a PICU
- Hemodynamicky nestabilní, kdy bylo rozhodnuto o zahájení inotropní terapie nebo tekutého bolusu
- rodičovská koncentrace
Kritéria vyloučení:
- Srdeční zkrat
- Anomálie aorty \ Oprava
- Tracheostomie
- Odmítnutí účasti rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení srdečního indexu o > 10 % po léčbě
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0693-14-RMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .