- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02945748
Monitoraggio non invasivo della gittata cardiaca (USCOM) nei bambini in condizioni critiche: convalida e previsione dell'instabilità emodinamica
Saranno reclutati pazienti PICU e PCICU ventilati emodinamicamente instabili, per i quali è stata presa una decisione per l'inizio della terapia inotropa o del bolo di liquidi. Le misurazioni emodinamiche saranno effettuate prima e dopo la terapia, compresi i parametri emodinamici abituali, l'ecocardiografia e gli studi USCOM.
Tutti i parametri saranno analizzati per la risposta ai fluidi o la previsione della terapia inotropa. L'andamento dei parametri USCOM sarà confrontato con i parametri CO dell'ecocardiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Petach tikva, Israele
- Schneider's children medical center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici ventilati in condizioni critiche ricoverati in PICU e PCICU
- Emodinamicamente instabile per cui è stata presa una decisione per l'inizio della terapia inotropa o del bolo di liquidi
- consenso dei genitori
Criteri di esclusione:
- Shunt cardiaco
- Anomalia aortale \ Riparazione
- Tracheotomia
- Rifiuto dei genitori a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aumento> 10% dell'indice cardiaco dopo la terapia
Lasso di tempo: 20 minuti
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0693-14-RMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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