- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02945748
Uninvazív szívteljesítmény monitorozás (USCOM) kritikusan beteg gyermekeknél: A hemodinamikai instabilitás validálása és előrejelzése
Hemodinamikailag instabil lélegeztetett PICU és PCICU betegek felvételére, akiknél döntés született az inotróp terápia vagy a fluid bolus megkezdéséről. A terápia megkezdése előtt és után hemodinamikai méréseket végeznek, beleértve a szokásos hemodinamikai paramétereket, echokardiográfiát és USCOM-vizsgálatokat.
Minden paramétert elemezni kell a folyadékérzékenység vagy az inotróp terápia előrejelzése szempontjából. Az USCOM-paraméterek trendjét összehasonlítják az echokardiográfia CO-paramétereivel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petach tikva, Izrael
- Schneider's children medical center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kritikus állapotú, lélegeztetett gyermekbetegek felvétele a PICU-ra és a PCICU-ra
- Hemodinamikailag instabil, amelyről döntés született az inotróp terápia vagy folyadék bólus megkezdéséről
- szülői koncentráció
Kizárási kritériumok:
- Szív sönt
- Aorta anomália \ Javítás
- Tracheostomia
- A részvétel szülői megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szívindex >10%-os emelkedése a kezelést követően
Időkeret: 20 perc
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0693-14-RMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .