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Monitoreo no invasivo del gasto cardíaco (USCOM) en niños críticamente enfermos: validación y predicción de la inestabilidad hemodinámica

14 de marzo de 2021 actualizado por: Rabin Medical Center

Se reclutarán pacientes hemodinámicamente inestables ventilados en UCIP y UCIP, en los que se haya tomado la decisión de comenzar con terapia inotrópica o bolo de líquidos. Las mediciones hemodinámicas se realizarán antes y después de realizar la terapia, incluidos los parámetros hemodinámicos habituales, la ecocardiografía y los estudios USCOM.

Todos los parámetros se analizarán para determinar la capacidad de respuesta a los fluidos o la predicción de la terapia inotrópica. La tendencia en los parámetros de USCOM se comparará con los parámetros de CO de la ecocardiografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Petach tikva, Israel
        • Schneider's children medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 días a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos críticos ventilados ingresados ​​en UCIP y UCIP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos críticos ventilados admitidos en UCIP y UCIP
  • Inestable hemodinámicamente que se ha tomado la decisión de iniciar terapia inotrópica o bolos de líquidos
  • concentración de los padres

Criterio de exclusión:

  • derivación cardíaca
  • Anomalía aórtica \ Reparación
  • traqueotomía
  • Negativa de los padres a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento> 10% en el índice cardíaco después de la terapia
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0693-14-RMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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