- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02945748
Surveillance non invasive du débit cardiaque (USCOM) chez les enfants gravement malades : validation et prédiction de l'instabilité hémodynamique
Les patients PICU et PCICU ventilés hémodynamiquement instables, pour lesquels une décision de début de traitement inotrope ou de bolus liquidien a été prise, seront recrutés. Des mesures hémodynamiques seront effectuées avant et après la thérapie, y compris les paramètres hémodynamiques habituels, l'échocardiographie et les études USCOM.
Tous les paramètres seront analysés pour la réactivité aux fluides ou la prédiction de la thérapie inotrope. La tendance des paramètres USCOM sera comparée aux paramètres CO de l'échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petach tikva, Israël
- Schneider's children medical center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ventilés pédiatriques gravement malades admis à l'USIP et à l'USIC
- Hémodynamiquement instable pour lequel une décision de débuter un traitement inotrope ou un bolus liquidien a été prise
- consentement parental
Critère d'exclusion:
- Shunt cardiaque
- Anomalie aortique \ Réparation
- Trachéotomie
- Refus parental de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Augmenter> 10 % de l'index cardiaque après le traitement
Délai: 20 minutes
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0693-14-RMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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