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Uninvasive Überwachung des Herzzeitvolumens (USCOM) bei kritisch kranken Kindern: Validierung und Vorhersage der hämodynamischen Instabilität

14. März 2021 aktualisiert von: Rabin Medical Center

Hämodynamisch instabile beatmete PICU- und PCICU-Patienten, bei denen eine Entscheidung für den Beginn einer inotropen Therapie oder eines Flüssigkeitsbolus getroffen wurde, werden rekrutiert. Hämodynamische Messungen werden vor und nach der Therapie durchgeführt, einschließlich üblicher hämodynamischer Parameter, Echokardiographie und USCOM-Studien.

Alle Parameter werden auf Flüssigkeitsreaktivität oder Vorhersage einer inotropen Therapie analysiert. Der Trend der USCOM-Parameter wird mit den CO-Parametern der Echokardiographie verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach tikva, Israel
        • Schneider's children medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Tage bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische kritisch kranke beatmete Patienten, die zu PICU & PCICU aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische kritisch kranke beatmete Patienten, die auf PICU & PCICU aufgenommen wurden
  • Hämodynamisch instabil, bei dem eine Entscheidung für den Beginn einer inotropen Therapie oder eines Flüssigkeitsbolus getroffen wurde
  • elterliche Konzentration

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Shunt
  • Aortenanomalie \ Reparatur
  • Tracheotomie
  • Teilnahmeverweigerung der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anstieg > 10 % des Herzindex nach der Therapie
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0693-14-RMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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