- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02945748
Nieinwazyjne monitorowanie rzutu serca (USCOM) u dzieci w stanie krytycznym: walidacja i przewidywanie niestabilności hemodynamicznej
Rekrutowani będą niestabilni hemodynamicznie wentylowani pacjenci PICU i PCICU, u których podjęto decyzję o rozpoczęciu terapii inotropowej lub bolusa płynowego. Pomiary hemodynamiczne zostaną przeprowadzone przed i po terapii, w tym standardowe parametry hemodynamiczne, echokardiografia i badania USCOM.
Wszystkie parametry zostaną przeanalizowane pod kątem reaktywności płynowej lub przewidywania terapii inotropowej. Trend w parametrach USCOM zostanie porównany z parametrami CO w echokardiografii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach tikva, Izrael
- Schneider's children medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Krytycznie chorzy wentylowani pacjenci pediatryczni przyjmowani na OIOM i PCICU
- Niestabilny hemodynamicznie, u którego podjęto decyzję o rozpoczęciu leczenia inotropowego lub bolusa płynowego
- koncentracja rodzicielska
Kryteria wyłączenia:
- Zastawka serca
- Anomalia aorty \ Naprawa
- tracheostomia
- Odmowa udziału rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost >10% wskaźnika sercowego po terapii
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0693-14-RMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .