- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02945748
Uniinvasiv overvågning af hjerteoutput (USCOM) hos kritisk syge børn: validering og forudsigelse af hæmodynamisk ustabilitet
Hæmodynamisk ustabile ventilerede PICU & PCICU-patienter, hvor der er truffet beslutning om påbegyndelse af inotrop behandling eller væskebolus, vil blive rekrutteret. Hæmodynamiske målinger vil blive udført før og efter terapi er foretaget, herunder sædvanlige hæmodynamiske parametre, ekkokardiografi og USCOM undersøgelser.
Alle parametre vil blive analyseret for væskerespons eller forudsigelse af inotrop terapi. Trend i USCOM-parametre vil blive sammenlignet med ekkokardiografi CO-parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Petach tikva, Israel
- Schneider's children medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske kritisk syge ventilerede patienter indlagt på PICU & PCICU
- Hæmodynamisk ustabil, hvor der er truffet beslutning om påbegyndelse af inotrop behandling eller væskebolus
- forældrenes koncentration
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte shunt
- Aortal anomali \ Reparation
- Trakeostomi
- Forældre nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forøgelse af>10 % i hjerteindeks efter behandling
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0693-14-RMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .