- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02945748
Monitorização Invasiva do Débito Cardíaco (USCOM) em Crianças Críticas: Validação e Previsão de Instabilidade Hemodinâmica
Serão recrutados pacientes ventilados hemodinamicamente instáveis em UTIP e UTIP, para os quais foi tomada a decisão de iniciar terapia inotrópica ou bolus de fluidos. Medições hemodinâmicas serão realizadas antes e após a terapia, incluindo parâmetros hemodinâmicos habituais, ecocardiografia e estudos USCOM.
Todos os parâmetros serão analisados quanto à capacidade de resposta a fluidos ou previsão de terapia inotrópica. A tendência nos parâmetros do USCOM será comparada com os parâmetros de CO da ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Petach tikva, Israel
- Schneider's children medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos criticamente enfermos ventilados internados em UTIP e UTIP
- Hemodinamicamente instável para o qual foi tomada a decisão de iniciar terapia inotrópica ou fluido em bolus
- concentração parental
Critério de exclusão:
- Shunt Cardíaco
- Anomalia aórtica \ Reparação
- Traqueostomia
- Recusa dos pais em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aumento>10% no índice cardíaco após a terapia
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0693-14-RMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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