Astmatický ústavní výzkum vzdělávání (AIREd)
4. února 2019 aktualizováno: Waheeda Samady, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Astmatický ústavní výzkum vzdělávání: Randomizovaná klinická studie
Děti s astmatem jsou v USA přijímány pro astmatické záchvaty velmi často. Rodinám a dětem je poskytováno základní vzdělání o astmatu, ale je zapotřebí studií, které by toto vzdělání zlepšily, aby mělo významný rozdíl ve zdravotních výsledcích a péči o astma.
Tato studie porovnává dva modely hospitalizace pro děti hospitalizované s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Současným standardem je revidovat akční plán pro astma s rodinami a revidovat podávání inhalačních léků.
V této studii budou vyšetřovatelé přidělovat rodiny buď do kontrolní (současné standardní vzdělání) nebo do intervenční skupiny.
V intervenční skupině se účastníkům dostane interaktivního vzdělávání založeného na teoriích učení, o kterých se předpokládá, že zlepšují dlouhodobou paměť.
Účastníci interaktivní skupiny sestaví svůj vlastní akční plán pomocí barevných šablon a obrázků.
Účastníci se také naučí používat svůj inhalátor pomocí metod zpětného učení.
Vyšetřovatelé pak porovnají obě skupiny z hlediska návštěv na pohotovosti, hospitalizací, důvěry rodiny ve zvládání astmatu, znalostí o astmatu a kvality života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hosptial of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza astmatu
Kritéria vyloučení:
- Aktivní srdeční onemocnění
- Mluví jiným jazykem než anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní vzdělávání
Interaktivní výchova k astmatu
|
Aktivní účast na vývoji akčního plánu pro astma a cykly zpětného učení pro výuku/trénink astmatických inhalátorů
|
|
Aktivní komparátor: Standardní vzdělávání
Standardní edukace o astmatu
|
Základní přehled akčního plánu pro astma a používání inhalátorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 1 rok
|
Počet návštěv na pohotovosti v roce po vzdělávání
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waheeda Samady, MD, Northwestern University and Lurie Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChildrensMemorialH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .