- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02948738
Стационарное исследование астмы в области образования (AIREd)
4 февраля 2019 г. обновлено: Waheeda Samady, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Стационарное исследование астмы в области образования: рандомизированное клиническое испытание
Дети с астмой очень часто госпитализируются из-за приступов астмы в США. Семьи и дети получают базовое образование об астме, но необходимы исследования для улучшения этого образования, чтобы оно имело значимое значение для результатов в отношении здоровья и лечения астмы.
В этом исследовании сравниваются две модели стационарного обучения детей, госпитализированных с астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущий стандарт заключается в рассмотрении плана действий при астме вместе с семьями и пересмотре применения ингаляторов.
В этом исследовании исследователи будут назначать семьи либо в контрольную группу (текущее стандартное образование), либо в группу вмешательства.
В группе вмешательства участники получат интерактивное обучение, основанное на теориях обучения, которые, как считается, улучшают долговременную память.
Участники интерактивной группы составят собственный план действий, используя цветные шаблоны и картинки.
Участники также научатся пользоваться своим ингалятором, используя методологии обучения.
Затем исследователи сравнивают две группы с точки зрения посещения скорой помощи, госпитализаций, уверенности семьи в лечении астмы, знаний об астме и качества жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hosptial of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика астмы
Критерий исключения:
- Активное сердечное заболевание
- Говорит на языке, отличном от английского или испанского
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интерактивное образование
Интерактивное обучение астме
|
Активное участие в разработке плана действий при астме и обучении использованию ингаляторов при астме
|
Активный компаратор: Стандартное образование
Стандартное обучение астме
|
Базовый обзор плана действий при астме и использования ингаляторов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визиты скорой помощи
Временное ограничение: 1 год
|
Количество посещений скорой помощи в течение года после обучения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Waheeda Samady, MD, Northwestern University and Lurie Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChildrensMemorialH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интерактивное обучение астме
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Baltimore City Health Department; Baltimore City Public SchoolsРекрутингАстма у детейСоединенные Штаты
-
Olmsted Medical CenterНеизвестныйАстмаСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада