- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02948738
Astma Inpatient Research on Education (AIREd)
4. februar 2019 opdateret af: Waheeda Samady, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Astma Inpatient Research on Education: A Randomized Clinical Trial
Børn med astma er meget hyppigt indlagt for astmaanfald i USA. Familierne og børnene får grundlæggende undervisning om astma, men undersøgelser er nødvendige for at forbedre denne uddannelse, så den gør en meningsfuld forskel i sundhedsresultater og astmapleje.
Denne undersøgelse sammenligner to indlagte uddannelsesmodeller for børn indlagt med astma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende standard er at gennemgå en astmahandlingsplan med familier og at gennemgå administrationen af inhalatormedicin.
I denne undersøgelse vil efterforskere tildele familier til enten en kontrolgruppe (nuværende standarduddannelse) eller en interventionsgruppe.
I interventionsgruppen vil deltagerne modtage interaktiv undervisning baseret på læringsteorier, der menes at forbedre langtidshukommelsen.
Deltagerne i den interaktive gruppe vil bygge deres egen handlingsplan ved hjælp af farvede skabeloner og billeder.
Deltagerne vil også lære at bruge deres inhalator ved hjælp af teach-back-metoder.
Efterforskerne vil derefter sammenligne de to grupper med hensyn til skadestuebesøg, indlæggelser, familiens tillid til at håndtere astma, viden om astma og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hosptial of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af astma
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv hjertesygdom
- Taler andet sprog end engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktiv uddannelse
Interaktiv astmaundervisning
|
Aktiv deltagelse for at udvikle astmahandlingsplan og lære tilbage cyklusser for astmainhalator undervisning/træning
|
|
Aktiv komparator: Standard uddannelse
Standard astma uddannelse
|
Grundlæggende gennemgang af astmahandlingsplan og inhalatorbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: 1 år
|
Antal skadestuebesøg i året efter uddannelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waheeda Samady, MD, Northwestern University and Lurie Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
28. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ChildrensMemorialH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .