- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02948738
Recherche sur l'éducation des patients asthmatiques hospitalisés (AIREd)
4 février 2019 mis à jour par: Waheeda Samady, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Recherche sur l'éducation des patients asthmatiques hospitalisés : un essai clinique randomisé
Les enfants asthmatiques sont très fréquemment admis pour des crises d'asthme aux États-Unis. Les familles et les enfants reçoivent une éducation de base sur l'asthme, mais des études sont nécessaires pour améliorer cette éducation afin qu'elle fasse une différence significative dans les résultats de santé et les soins de l'asthme.
Cette étude compare deux modèles d'éducation des patients hospitalisés pour les enfants hospitalisés souffrant d'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La norme actuelle est d'examiner un plan d'action contre l'asthme avec les familles et d'examiner l'administration des médicaments par inhalateur.
Dans cette étude, les enquêteurs affecteront les familles à un groupe témoin (éducation standard actuelle) ou à un groupe d'intervention.
Dans le groupe d'intervention, les participants recevront une éducation interactive basée sur des théories d'apprentissage censées améliorer la mémoire à long terme.
Les participants au groupe interactif construiront leur propre plan d'action à l'aide de modèles et d'images colorés.
Les participants apprendront également à utiliser leur inhalateur en utilisant des méthodologies d'apprentissage.
Les enquêteurs compareront ensuite les deux groupes en termes de visites aux urgences, d'hospitalisations, de confiance de la famille dans la gestion de l'asthme, de connaissances sur l'asthme et de qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hosptial of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'asthme
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque active
- Parle une langue autre que l'anglais ou l'espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Éducation interactive
Éducation interactive sur l'asthme
|
Participation active à l'élaboration d'un plan d'action contre l'asthme et à l'apprentissage des cycles d'enseignement/de formation sur les inhalateurs pour l'asthme
|
Comparateur actif: Éducation standard
Éducation standard sur l'asthme
|
Examen de base du plan d'action contre l'asthme et de l'utilisation des inhalateurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Visites aux urgences
Délai: 1 an
|
Nombre de visites aux urgences dans l'année après l'éducation
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waheeda Samady, MD, Northwestern University and Lurie Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2016
Première publication (Estimation)
28 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChildrensMemorialH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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