- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02948738
Astma Inpatient Research on Education (AIREd)
4. februar 2019 oppdatert av: Waheeda Samady, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Astma Inpatient Research on Education: A Randomized Clinical Trial
Barn med astma er svært ofte innlagt for astmaanfall i USA. Familiene og barna får grunnleggende opplæring om astma, men studier er nødvendig for å forbedre denne utdanningen slik at den utgjør en meningsfull forskjell i helseutfall og astmabehandling.
Denne studien sammenligner to døgnopplæringsmodeller for barn innlagt på sykehus med astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjeldende standard er å gjennomgå en handlingsplan for astma med familier og å gjennomgå administrering av inhalatormedisiner.
I denne studien vil etterforskere tildele familier til enten en kontrollgruppe (nåværende standard utdanning) eller intervensjonsgruppe.
I intervensjonsgruppen vil deltakerne motta interaktiv opplæring basert på læringsteorier som antas å forbedre langtidshukommelsen.
Deltakerne i den interaktive gruppen skal bygge sin egen handlingsplan ved hjelp av fargede maler og bilder.
Deltakerne vil også lære å bruke inhalatoren ved hjelp av teach-back-metoder.
Etterforskerne vil deretter sammenligne de to gruppene når det gjelder akuttbesøk, sykehusinnleggelser, familiens tillit til å håndtere astma, kunnskap om astma og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hosptial of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av astma
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv hjertesykdom
- Snakker annet språk enn engelsk eller spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv utdanning
Interaktiv astmaundervisning
|
Aktiv deltakelse for å utvikle astmahandlingsplan og lære tilbake sykluser for undervisning/opplæring i astmainhalator
|
|
Aktiv komparator: Standard utdanning
Standard astmautdanning
|
Grunnleggende gjennomgang av astmahandlingsplan og inhalatorbruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akuttbesøk
Tidsramme: 1 år
|
Antall akuttbesøk i året etter utdanning
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waheeda Samady, MD, Northwestern University and Lurie Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChildrensMemorialH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .