- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02948738
Ricerca ricoverata sull'asma sull'istruzione (AIREd)
4 febbraio 2019 aggiornato da: Waheeda Samady, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Asma Ricerca ricoverata sull'istruzione: uno studio clinico randomizzato
I bambini con asma sono ricoverati per attacchi di asma molto frequentemente negli Stati Uniti. Alle famiglie e ai bambini viene data un'istruzione di base sull'asma, ma sono necessari studi per migliorare questa educazione in modo che faccia una differenza significativa nei risultati sanitari e nella cura dell'asma.
Questo studio mette a confronto due modelli educativi ospedalieri per bambini ricoverati con asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo standard attuale è rivedere un piano d'azione per l'asma con le famiglie e rivedere la somministrazione di farmaci per inalazione.
In questo studio, i ricercatori assegneranno le famiglie a un gruppo di controllo (istruzione standard attuale) oa un gruppo di intervento.
Nel gruppo di intervento, i partecipanti riceveranno un'istruzione interattiva basata su teorie dell'apprendimento che si pensa migliorino la memoria a lungo termine.
I partecipanti al gruppo interattivo costruiranno il proprio piano d'azione utilizzando modelli e immagini colorate.
I partecipanti impareranno anche a usare il loro inalatore utilizzando metodologie di apprendimento.
Gli investigatori confronteranno quindi i due gruppi in termini di visite al pronto soccorso, ricoveri, fiducia della famiglia nella gestione dell'asma, conoscenza dell'asma e qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hosptial of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di asma
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca attiva
- Parla una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Educazione interattiva
Educazione interattiva sull'asma
|
Partecipazione attiva per sviluppare un piano d'azione per l'asma e cicli di insegnamento per l'insegnamento/formazione sugli inalatori per l'asma
|
|
Comparatore attivo: Istruzione standard
Educazione standard sull'asma
|
Revisione di base del piano d'azione per l'asma e dell'uso di inalatori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di visite al pronto soccorso nell'anno successivo all'istruzione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Waheeda Samady, MD, Northwestern University and Lurie Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChildrensMemorialH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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