- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02948738
Investigación sobre educación para pacientes hospitalizados con asma (AIREd)
4 de febrero de 2019 actualizado por: Waheeda Samady, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Investigación sobre educación para pacientes hospitalizados con asma: un ensayo clínico aleatorizado
Los niños con asma son admitidos por ataques de asma con mucha frecuencia en los EE. UU. Las familias y los niños reciben educación básica sobre el asma, pero se necesitan estudios para mejorar esta educación para que marque una diferencia significativa en los resultados de salud y la atención del asma.
Este estudio compara dos modelos de educación para pacientes hospitalizados para niños hospitalizados con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estándar actual es revisar un plan de acción para el asma con las familias y revisar la administración de medicamentos inhalados.
En este estudio, los investigadores asignarán a las familias a un grupo de control (educación estándar actual) oa un grupo de intervención.
En el grupo de intervención, los participantes recibirán educación interactiva basada en teorías de aprendizaje que se cree que mejoran la memoria a largo plazo.
Los participantes en el grupo interactivo construirán su propio plan de acción utilizando plantillas e imágenes de colores.
Los participantes también aprenderán a usar su inhalador utilizando metodologías de aprendizaje.
Luego, los investigadores compararán los dos grupos en términos de visitas a la sala de emergencias, hospitalizaciones, confianza familiar en el manejo del asma, conocimiento sobre el asma y calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hosptial of Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del asma
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca activa
- Habla otro idioma que no sea inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educación Interactiva
Educación interactiva sobre el asma
|
Participación activa para desarrollar un plan de acción contra el asma y enseñar ciclos de enseñanza/capacitación sobre inhaladores para el asma
|
|
Comparador activo: Educación estándar
Educación estándar sobre el asma
|
Revisión básica del plan de acción para el asma y el uso de inhaladores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de visitas a urgencias en el año posterior a la educación
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waheeda Samady, MD, Northwestern University and Lurie Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChildrensMemorialH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .