- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02948738
Astma Hospital Hospital Research on Education (AIREd)
4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Waheeda Samady, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Badania szpitalne dotyczące astmy dotyczące edukacji: randomizowana próba kliniczna
W Stanach Zjednoczonych dzieci z astmą są bardzo często przyjmowane z powodu ataków astmy. Rodziny i dzieci otrzymują podstawową edukację na temat astmy, ale potrzebne są badania, aby poprawić tę edukację, tak aby miała ona znaczący wpływ na wyniki zdrowotne i opiekę nad astmą.
Niniejsze badanie porównuje dwa modele edukacji szpitalnej dla dzieci hospitalizowanych z powodu astmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnym standardem jest omówienie planu działania na astmę z rodziną oraz omówienie podawania leków wziewnych.
W tym badaniu badacze przydzielą rodziny albo do grupy kontrolnej (aktualna edukacja standardowa) albo do grupy interwencyjnej.
W grupie interwencyjnej uczestnicy otrzymają interaktywną edukację opartą na teoriach uczenia się, które mają poprawić pamięć długoterminową.
Uczestnicy interaktywnej grupy zbudują własny plan działania, korzystając z kolorowych szablonów i obrazków.
Uczestnicy nauczą się również korzystać z inhalatora przy użyciu metod uczenia zwrotnego.
Następnie badacze porównają obie grupy pod względem wizyt na ostrym dyżurze, hospitalizacji, zaufania rodziny do leczenia astmy, wiedzy na temat astmy i jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hosptial of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie astmy
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba serca
- Posługuje się językiem innym niż angielski lub hiszpański
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja interaktywna
Interaktywna edukacja na temat astmy
|
Aktywny udział w opracowaniu planu działania na astmę i nauczeniu cykli powrotnych do nauczania/treningu inhalatora astmy
|
|
Aktywny komparator: Edukacja standardowa
Standardowa edukacja w zakresie astmy
|
Podstawowy przegląd planu działania w astmie i stosowania inhalatora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba wizyt na SOR w roku po edukacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Waheeda Samady, MD, Northwestern University and Lurie Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChildrensMemorialH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .