- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02948738
Asthma stationäre Bildungsforschung (AIREd)
4. Februar 2019 aktualisiert von: Waheeda Samady, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Asthma stationäre Bildungsforschung: Eine randomisierte klinische Studie
Kinder mit Asthma werden in den USA sehr häufig wegen Asthmaanfällen eingeliefert. Die Familien und Kinder erhalten eine grundlegende Aufklärung über Asthma, aber es sind Studien erforderlich, um diese Aufklärung zu verbessern, damit sie einen bedeutenden Unterschied in den Gesundheitsergebnissen und der Asthmabehandlung macht.
Diese Studie vergleicht zwei stationäre Ausbildungsmodelle für Kinder, die mit Asthma ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der aktuelle Standard besteht darin, einen Asthma-Aktionsplan mit Familien zu besprechen und die Verabreichung von Inhalationsmedikamenten zu überprüfen.
In dieser Studie werden die Forscher Familien entweder einer Kontrollgruppe (aktuelle Standardausbildung) oder einer Interventionsgruppe zuordnen.
In der Interventionsgruppe erhalten die Teilnehmer eine interaktive Ausbildung auf der Grundlage von Lerntheorien, von denen angenommen wird, dass sie das Langzeitgedächtnis verbessern.
Die Teilnehmer der interaktiven Gruppe erstellen ihren eigenen Aktionsplan mit farbigen Vorlagen und Bildern.
Die Teilnehmer lernen auch, ihren Inhalator mithilfe von Teach-Back-Methoden zu verwenden.
Die Ermittler vergleichen dann die beiden Gruppen in Bezug auf Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte, das Vertrauen der Familie in den Umgang mit Asthma, Asthmawissen und Lebensqualität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Childrens Hosptial of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Asthma
Ausschlusskriterien:
- Aktive Herzkrankheit
- Spricht eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interaktive Bildung
Interaktive Asthmaschulung
|
Aktive Teilnahme an der Entwicklung eines Asthma-Aktionsplans und der Unterrichtung von Zyklen für die Asthma-Inhalator-Ausbildung/Schulung
|
Aktiver Komparator: Standardausbildung
Standard-Asthma-Aufklärung
|
Grundlegende Überprüfung des Asthma-Aktionsplans und der Verwendung von Inhalatoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ER-Besuche
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der ER-Besuche im Jahr nach der Ausbildung
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Waheeda Samady, MD, Northwestern University and Lurie Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ChildrensMemorialH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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