- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02949635
Patient Outcomes After Hospitalization in Acute Geriatric Unit (DAMAGE)
Risks of Death, Hospital Readmission, and Institutionalization After Hospitalization in Acute Geriatric Unit
Three events can be considered of major importance for patients after a hospitalization in an AGU: death, hospital readmission, and institutionalization. Current published data do not allow the clinician to simultaneously estimate the risk of hospital readmission, institutionalization and death of an older patient according to his/her characteristics and various complications that occurred during the hospitalization. However, clinicians often need to estimate these risks at hospital discharge to adapt their therapeutic choices, their proposals post-hospital care, and provide reliable and fair information to the patient and his relatives.
Estimating simultaneously the hazard for each of these three events can be complex. Indeed, a death event hinder the observation of re-hospitalization or institutionalization if death occurs before these events. The death should be considered a competing risk in these analyzes. Hospital readmission may modify the risk of death or institutionalization and should be considered as an intermediate factor for these event. This complexity cannot be accounted with classical statistical models, like logistic regression models.
The purpose of this study is to use more appropriate statistical models (multi-state models) to better estimate simultaneously the risks of hospital readmission, institutionalization, and death of a patient given after hospitalization in AGU, and to show that accuracy of these estimations can be improved by taking into account complications that occurred during the stay in AGU.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie
- CHU D'amiens
-
Beauvais, Francie
- CH Beauvais
-
Caen, Francie
- CHU Caen
-
Lille, Francie
- Hôpital Cardiologique, CHRU
-
Lomme, Francie
- GHICL, Saint Philibert
-
Saint quentin, Francie
- CH Saint Quentin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 75 years and over
- Hospitalized in Acute Geriatric Unit
- Covered by a health insurance
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate to the study, as expressed by the patient or his/her next of kin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Number of death after discharge
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Number of death after discharge
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
|
Number of rehospitalization after discharge
Časové okno: at 3 and 12 months
|
at 3 and 12 months
|
|
Number of institutionalization (NH admissions)
Časové okno: at 12 months
|
at 12 months
|
|
Number of nosocomial infectious diseases during the index hospitalization
Časové okno: 60 days
|
60 days
|
|
Duration of clostridium difficile infection
Časové okno: 60 days
|
60 days
|
|
Length of stay of the index hospitalization
Časové okno: 60 days
|
The exact duration for this outcome will correspond to the duration of the index hospitalization
|
60 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Baptiste Beuscart, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Deschasse G, Charpentier A, Prod'homme C, Genin M, Delecluse C, Gaxatte C, Gerard C, Bukor Z, Devulder P, Couvreur LA, Bloch F, Puisieux F, Visade F, Beuscart JB. Transition to Comfort Care Only and End-of-Life Trajectories in an Acute Geriatric Unit: A Secondary Analysis of the DAMAGE Cohort. J Am Med Dir Assoc. 2022 Sep;23(9):1492-1498. doi: 10.1016/j.jamda.2022.04.016. Epub 2022 May 21.
- Deschasse G, Bloch F, Drumez E, Charpentier A, Visade F, Delecluse C, Loggia G, Lescure P, Attier-Zmudka J, Bloch J, Gaxatte C, Van Den Berghe W, Puisieux F, Beuscart JB. Development of a Predictive Score for Mortality at 3 and 12 Months After Discharge From an Acute Geriatric Unit as a Trigger for Advanced Care Planning. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Aug 12;77(8):1665-1672. doi: 10.1093/gerona/glab217.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014_23
- 2014-A01670-47 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
- API 13-19-002 (Jiný identifikátor: PHRC number, DGOS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .