- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02949635
Patient Outcomes After Hospitalization in Acute Geriatric Unit (DAMAGE)
Risks of Death, Hospital Readmission, and Institutionalization After Hospitalization in Acute Geriatric Unit
Three events can be considered of major importance for patients after a hospitalization in an AGU: death, hospital readmission, and institutionalization. Current published data do not allow the clinician to simultaneously estimate the risk of hospital readmission, institutionalization and death of an older patient according to his/her characteristics and various complications that occurred during the hospitalization. However, clinicians often need to estimate these risks at hospital discharge to adapt their therapeutic choices, their proposals post-hospital care, and provide reliable and fair information to the patient and his relatives.
Estimating simultaneously the hazard for each of these three events can be complex. Indeed, a death event hinder the observation of re-hospitalization or institutionalization if death occurs before these events. The death should be considered a competing risk in these analyzes. Hospital readmission may modify the risk of death or institutionalization and should be considered as an intermediate factor for these event. This complexity cannot be accounted with classical statistical models, like logistic regression models.
The purpose of this study is to use more appropriate statistical models (multi-state models) to better estimate simultaneously the risks of hospital readmission, institutionalization, and death of a patient given after hospitalization in AGU, and to show that accuracy of these estimations can be improved by taking into account complications that occurred during the stay in AGU.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia
- CHU d'Amiens
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Beauvais, Francia
- CH Beauvais
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Caen, Francia
- CHU caen
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Lille, Francia
- Hôpital Cardiologique, CHRU
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Lomme, Francia
- GHICL, Saint Philibert
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Saint quentin, Francia
- CH Saint Quentin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 75 years and over
- Hospitalized in Acute Geriatric Unit
- Covered by a health insurance
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate to the study, as expressed by the patient or his/her next of kin
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of death after discharge
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of death after discharge
Periodo de tiempo: 12 months
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12 months
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Number of rehospitalization after discharge
Periodo de tiempo: at 3 and 12 months
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at 3 and 12 months
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Number of institutionalization (NH admissions)
Periodo de tiempo: at 12 months
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at 12 months
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Number of nosocomial infectious diseases during the index hospitalization
Periodo de tiempo: 60 days
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60 days
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Duration of clostridium difficile infection
Periodo de tiempo: 60 days
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60 days
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Length of stay of the index hospitalization
Periodo de tiempo: 60 days
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The exact duration for this outcome will correspond to the duration of the index hospitalization
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60 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste Beuscart, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Deschasse G, Charpentier A, Prod'homme C, Genin M, Delecluse C, Gaxatte C, Gerard C, Bukor Z, Devulder P, Couvreur LA, Bloch F, Puisieux F, Visade F, Beuscart JB. Transition to Comfort Care Only and End-of-Life Trajectories in an Acute Geriatric Unit: A Secondary Analysis of the DAMAGE Cohort. J Am Med Dir Assoc. 2022 Sep;23(9):1492-1498. doi: 10.1016/j.jamda.2022.04.016. Epub 2022 May 21.
- Deschasse G, Bloch F, Drumez E, Charpentier A, Visade F, Delecluse C, Loggia G, Lescure P, Attier-Zmudka J, Bloch J, Gaxatte C, Van Den Berghe W, Puisieux F, Beuscart JB. Development of a Predictive Score for Mortality at 3 and 12 Months After Discharge From an Acute Geriatric Unit as a Trigger for Advanced Care Planning. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Aug 12;77(8):1665-1672. doi: 10.1093/gerona/glab217.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014_23
- 2014-A01670-47 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
- API 13-19-002 (Otro identificador: PHRC number, DGOS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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