- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02949635
Patient Outcomes After Hospitalization in Acute Geriatric Unit (DAMAGE)
Risks of Death, Hospital Readmission, and Institutionalization After Hospitalization in Acute Geriatric Unit
Three events can be considered of major importance for patients after a hospitalization in an AGU: death, hospital readmission, and institutionalization. Current published data do not allow the clinician to simultaneously estimate the risk of hospital readmission, institutionalization and death of an older patient according to his/her characteristics and various complications that occurred during the hospitalization. However, clinicians often need to estimate these risks at hospital discharge to adapt their therapeutic choices, their proposals post-hospital care, and provide reliable and fair information to the patient and his relatives.
Estimating simultaneously the hazard for each of these three events can be complex. Indeed, a death event hinder the observation of re-hospitalization or institutionalization if death occurs before these events. The death should be considered a competing risk in these analyzes. Hospital readmission may modify the risk of death or institutionalization and should be considered as an intermediate factor for these event. This complexity cannot be accounted with classical statistical models, like logistic regression models.
The purpose of this study is to use more appropriate statistical models (multi-state models) to better estimate simultaneously the risks of hospital readmission, institutionalization, and death of a patient given after hospitalization in AGU, and to show that accuracy of these estimations can be improved by taking into account complications that occurred during the stay in AGU.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk
- CHU D'amiens
-
Beauvais, Frankrijk
- CH Beauvais
-
Caen, Frankrijk
- CHU Caen
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Cardiologique, CHRU
-
Lomme, Frankrijk
- GHICL, Saint Philibert
-
Saint quentin, Frankrijk
- CH Saint Quentin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 75 years and over
- Hospitalized in Acute Geriatric Unit
- Covered by a health insurance
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate to the study, as expressed by the patient or his/her next of kin
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Number of death after discharge
Tijdsspanne: 3 months
|
3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of death after discharge
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
|
Number of rehospitalization after discharge
Tijdsspanne: at 3 and 12 months
|
at 3 and 12 months
|
|
Number of institutionalization (NH admissions)
Tijdsspanne: at 12 months
|
at 12 months
|
|
Number of nosocomial infectious diseases during the index hospitalization
Tijdsspanne: 60 days
|
60 days
|
|
Duration of clostridium difficile infection
Tijdsspanne: 60 days
|
60 days
|
|
Length of stay of the index hospitalization
Tijdsspanne: 60 days
|
The exact duration for this outcome will correspond to the duration of the index hospitalization
|
60 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Baptiste Beuscart, MD, PhD, University Hospital, Lille
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Deschasse G, Charpentier A, Prod'homme C, Genin M, Delecluse C, Gaxatte C, Gerard C, Bukor Z, Devulder P, Couvreur LA, Bloch F, Puisieux F, Visade F, Beuscart JB. Transition to Comfort Care Only and End-of-Life Trajectories in an Acute Geriatric Unit: A Secondary Analysis of the DAMAGE Cohort. J Am Med Dir Assoc. 2022 Sep;23(9):1492-1498. doi: 10.1016/j.jamda.2022.04.016. Epub 2022 May 21.
- Deschasse G, Bloch F, Drumez E, Charpentier A, Visade F, Delecluse C, Loggia G, Lescure P, Attier-Zmudka J, Bloch J, Gaxatte C, Van Den Berghe W, Puisieux F, Beuscart JB. Development of a Predictive Score for Mortality at 3 and 12 Months After Discharge From an Acute Geriatric Unit as a Trigger for Advanced Care Planning. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Aug 12;77(8):1665-1672. doi: 10.1093/gerona/glab217.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2014_23
- 2014-A01670-47 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
- API 13-19-002 (Andere identificatie: PHRC number, DGOS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geriatrische stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden