Použití autologních kmenových/stromálních buněk odvozených z dospělých z tukové tkáně při zánětlivém onemocnění střev (ADcSVF-IBD)

IBD se často klinicky projevuje jako bolest břicha, průjem (s krví i bez krve), horečka, ztráta hmotnosti, neprospívání a mnoho souvisejících příznaků. Komplikace poruch mohou také zahrnovat anémii, kožní vyrážky, artritidu, těžkou chronickou únavu a oční zánětlivé změny.

Má se za to, že poruchy IBD mohou být způsobeny kombinací environmentálních, imunitních, genetických a bakteriálních faktorů. Výsledkem těchto problémů je chronická zánětlivá porucha, při které imunitní systém napadá gastrointestinální trakt, pravděpodobně řízený určitými mikrobiálními antigeny. Zdá se, že tato skupina není čistě autoimunitní nemocí, ale může souviset se stavem imunodeficience.

Neexistují žádné léky nebo chirurgické postupy, o kterých je známo, že by vyléčily nemoci. Většina z nich je zaměřena na redukci symptomů, udržení remisí a snaží se předcházet relapsům. Akutní proces mohou zlepšit dočasné protizánětlivé léky, následně methotrexát nebo thiopurin k udržení remisních stavů. Chirurgie se jeví jako důležitá v případech perforace, abscesů, obstrukcí nebo léčby rakoviny.

Skutečný výskyt není znám, protože existuje více než Crohnova choroba a ulcerózní kolitida, které se zdají být příbuzné. Odhaduje se, že v roce 2010 bylo hlášeno více než 35 000 úmrtí. Zdá se, že samotná Crohnova choroba postihuje 3,2 na 1 000 lidí jen v Evropě a Severní Americe.

Obvyklý nástup příznaků se může objevit ještě před stanovením skutečných diagnóz, přičemž typické diagnózy se objevují mezi 15.–30. rokem věku. Vede k symptomům bolesti břicha (obvykle dolní pravý kvadrant) a opakujícím se obdobím vzplanutí a remise. Pozornost je věnována mnoha dietním, bakteriálním, antimikrobiálním a environmentálním faktorům, některým novým zájmům je hodnocení alternativních terapeutických modalit k řešení problémů imunitního systému. Použití imunitně privilegovaných buněčných činidel obsažených v AD-cSVF je navrženo pro pomoc se zánětlivými přispěvateli a také s modulací zánětu, která podporuje hojení chronických ran a avaskulární systémy. Je známo, že poskytuje sekreční antibiotika (II-37), některé se domnívají, že pro- a antimikrobiální látky, mohou prokázat svou hodnotu konkrétně v těchto oblastech. Důsledky cytokinů a růstových faktorů v místech lézí zůstávají nedostatečně pochopeny, ale ti, kdo mají zkušenosti s biocelulárními regeneračními terapiemi, zaznamenali přínos k hojení a prevenci recidiv ulcerózních kožních lézí.

Sklizeň autologní stromální vaskulární frakce z tukové tkáně (AD-tSVF) je prokázaným bohatým zdrojem mikrovaskulárních elementů kmenových/stromálních buněk s dobře zdokumentovanými přispěvateli růstových faktorů a cytokinů. S příchodem bezpečných, měřitelných a účinných a reprodukovatelných čísel v uzavřeném izolačním prostředí, schopnost izolovat a koncentrovat produkt pouze pro buňky. Tento AD-cSVF je schopen opětovného zavedení do pacientů prostřednictvím normálního fyziologického roztoku parenterální cestou.

Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost (nežádoucí výsledky) a účinnost použití autologní buněčné terapie v případech IBD.