- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02952131
Autologisten, aikuisten rasvasta peräisin olevien kanta-/stromaalisolujen käyttö tulehduksellisessa suolistosairaudessa (ADcSVF-IBD)
Autologisten aikuisten rasvakudosperäisten kanta-/stromaalisolujen käyttö tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on ryhmä ohutsuolen ja paksusuolen tulehduksellisia tiloja. Päätyyppejä ovat haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti. Oireita on usein vaikea erottaa lukuun ottamatta muutosten sijaintia ja luonnetta. IBD-kompleksi syntyy ympäristön, geneettisten tekijöiden, immunologisten vasteiden sekä kroonisen ja toistuvan tulehduksen vuorovaikutuksessa.
Monet tekijät vaikuttavat asiaan, mutta mikään yksittäinen ongelmaryhmä ei näytä selittävän prosessia. Mikrobiota, suolen seinämän rakeistuminen tai murtuminen, ruokavalio, geneettinen taipumus kaikki vaikuttavat tekijöiltä. Hoito on usein reaktiivisia tai suppressoivia lääkkeitä, joista kumpikaan ei näytä kääntävän taudin prosesseja. Tämä tutkimus tutkii monimutkaisen rasvaperäisten kanta-/stromaalisolujen (AD-cSVF) ryhmän arvoa sairausprosessissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IBD ilmenee kliinisesti usein vatsakipuna, ripulina (veren kanssa ja ilman), kuumeena, painon laskuna, menestymisen epäonnistumisena ja monina vastaavina oireina. Häiriöiden komplikaatioita voivat olla myös anemia, ihottumat, niveltulehdus, vaikea krooninen väsymys ja silmätulehdusmuutokset.
Katsotaan, että IBD-häiriöt voivat johtua ympäristö-, immuuni-, geneettisten ja bakteeritekijöiden yhdistelmästä. Näiden ongelmien tulokset tuottavat kroonisen tulehdussairauden, jossa immuunijärjestelmä hyökkää maha-suolikanavaa vastaan, mahdollisesti tiettyjen mikrobiantigeenien ohjaamana. Ryhmä ei näytä olevan puhdas autoimmuunisairausreaktio, vaan se voi liittyä immuunikatotilaan.
Ei ole olemassa lääkkeitä tai kirurgisia toimenpiteitä, joiden tiedetään parantavan sairauksia. Suurin osa niistä on tarkoitettu oireiden vähentämiseen, remissioiden ylläpitämiseen ja uusiutumisten ehkäisemiseen. Väliaikaiset tulehduskipulääkkeet voivat parantaa akuuttia prosessia, jota seuraa metotreksaatti tai tiopuriini remissiotilojen ylläpitämiseksi. Leikkaus näyttää tärkeältä perforaatioiden, paiseiden, tukkeumien tai syövän hoidossa.
Todellinen esiintyminen ei ole tiedossa, koska muita kuin Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus näyttävät liittyvän toisiinsa. On arvioitu, että vuonna 2010 ilmoitettiin yli 35 000 kuolemantapausta. Pelkästään Crohnin tauti näyttää sairastavan 3,2:ta 1000 ihmistä kohti pelkästään Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa.
Tavanomaiset oireet voivat ilmaantua ennen varsinaisten diagnoosien tekemistä, ja tyypilliset diagnoosit tapahtuvat 15-30 vuoden iässä. Johdattavat vatsakipu-oireet (yleensä alaoikea neljännes) ja toistuvat pahenemis- ja remissiojaksot. Monet ravitsemus-, bakteeri-, mikrobilääkkeet ja ympäristötekijät saavat huomiota, ja he saavat uutta kiinnostusta vaihtoehtoisten hoitomuotojen arviointiin immuunijärjestelmään liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi. AD-cSVF:ssä olevien immuunivasteisten soluaineiden käyttöä ehdotetaan auttamaan tulehdusta edistävien tekijöiden hoidossa sekä tulehduksen moduloinnissa, mikä edistää kroonista haavan paranemista ja verisuonijärjestelmiä. Tiedetään tarjoavan erittäviä antibiootteja (ll-37), ja jotkut ajatukset pro- ja antimikrobisista aineista voivat osoittautua arvoiksi erityisesti näillä alueilla. Sytokiinien ja kasvutekijöiden vaikutukset vauriokohdissa ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä, mutta ne, jotka ovat kokeneet biosellulaarisista regeneratiivisista hoidoista, ovat kokeneet myötävaikutuksen haavaisten ihovaurioiden paranemiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn.
Rasvaperäisen kudoksen stromaalisen verisuonifraktion (AD-tSVF) autologinen sato on todistetusti runsas mikrovaskulaaristen kanta-/stromasoluelementtien resurssi, jossa on hyvin dokumentoituja kasvutekijöitä ja sytokiinien vaikuttajia. Turvallisten, mitattavien, tehokkaiden ja toistettavien lukujen myötä suljetussa eristysympäristössä on kyky eristää ja keskittää vain soluista valmistettu tuote. Tämä AD-cSVF voidaan antaa uudelleen potilaille normaalin suolaliuoksen kautta parenteraalisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida autologisen soluhoidon turvallisuutta (haitallisia tuloksia) ja tehokkuutta IBD-tapauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Stevensville, Montana, Yhdysvallat, 59870
- Regenevita LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, kumpaakin sukupuolta ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on vahvistettu IBD-diagnoosi
- Potilaat, kumpaakin sukupuolta ovat alle 18-vuotiaita, vastuuhenkilöiden suostumuksella ja tutkijoiden suostumuksella
- Potilaan kyky antaa tietoinen suostumus (tai laillinen huoltaja)
- IBD diagnosoitu vähintään 6 kuukautta ennen hoitoa tavanomaisin kriteerein
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille (kuukautiset vaihdevuodet)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen vajaatoiminta, joka estää riittävän ymmärtämisen opiskelu- ja liitännäismenettelyistä ja tietoisen suostumuksen antamisesta
- Vaikea IBD estää tarvittavien toimenpiteiden sietokyvyn
- Potilaat, joiden systeeminen tila on heikentynyt, tarvitsevat tutkijan arvion mukaan välitöntä kortikosteroidihoitoa tai kirurgista hoitoa
- Potilaat, jotka täyttävät kortikosteroidiriippuvuuden kriteerit ja saavat nykyistä kortikosteroidihoitoa
- Potilaat, joilla on ollut kolektomia
- Tunnettu alkoholin, tupakointiriippuvuuden tai lisäaineiden väärinkäyttö
- Aiemmin liittyvä pahanlaatuinen sairaus – mukaan lukien potilaat, jotka osallistuvat kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 6 kuukauden sisällä
- Potilaat, joilla tiedetään olevan allergiaa jollekin tässä protokollassa käytetylle aineelle
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vaikean rinnakkaissairauden esiintyminen uhkaa tutkijoiden mielestä potilaan hyvinvointia tai turvallisuutta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali suolaliuos IV-varsi 3
Normaali suolaliuos IV AD-cSVF-soluilla
|
Normaali suolaliuos IV, joka sisältää AD-cSVF:n
|
|
Kokeellinen: Lipoaspiraatiovarsi 1
Rasvakudoksesta peräisin olevan stromaalisen vaskulaarifraktion (AD-tSVF) hankinta suljetun ruiskun avulla ihonalaisen rasvan talteenotto
|
Autologisen ihonalaisen rasvan talteenotto suljetulla ruiskulla
|
|
Kokeellinen: AD-cSVF-varsi 2
Solujen kanta-/stromaalisolujen eristäminen ihonalaisesta rasvasta peräisin olevasta solun stromaalisesta vaskulaarisesta fraktiosta (AD-cSVF)
|
Centricyte 1000:n käyttö rasvaisten kanta-/stromasolujen eristämiseen sentrifugoimalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus: Tulehduksellinen suolistosairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta Arvioi toiminta ja haittatapahtumat
|
Tulehduksellinen suolistosairaus, jota on käsiteltävä haittatapahtuman esiintymisenä tai tiheyteenä tutkimuksen aikana.
Sisältää elintoiminnot, täydellisen verenkuvan ja taudin etenemisen
|
12 kuukautta Arvioi toiminta ja haittatapahtumat
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: elämänlaatuindeksi, tulehduksellinen suolistosairauskysely (IBD-QoL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Vastauksen vertailu, jos se paranee vähintään 30 %
|
1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: 0, 2 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Verenotto ja CRP:n laboratoriomittaus heijastuksena tulehduksen lähtötilanteen muutoksista
|
0, 2 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Tehokkuus: Muutos muokatun Truelove-Witts-pisteen (MTW) lähtötasossa
Aikaikkuna: 0, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
Remissio katsotaan, jos se on alle 11, ja vaste, jos se pienenee vähintään 30 %
|
0, 4 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Tehokkuus: Muutos lähtötilanteessa Lichtiger-indeksissä
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Remissio otetaan huomioon, jos saavutetaan 0 pistettä, ja vastaus, jos pistemäärä laskee esikäsittelytasosta
|
0, 12 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Glenn C Terry, MD, Global Alliance for Regenerative Medicine (GARM)
- Päätutkija: Robert W Alexander, MD, Healeon Medical Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trikudanathan G, Venkatesh PG, Navaneethan U. Diagnosis and therapeutic management of extra-intestinal manifestations of inflammatory bowel disease. Drugs. 2012 Dec 24;72(18):2333-49. doi: 10.2165/11638120-000000000-00000.
- Baumgart DC, Sandborn WJ. Inflammatory bowel disease: clinical aspects and established and evolving therapies. Lancet. 2007 May 12;369(9573):1641-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60751-X.
- Maloy KJ, Powrie F. Intestinal homeostasis and its breakdown in inflammatory bowel disease. Nature. 2011 Jun 15;474(7351):298-306. doi: 10.1038/nature10208.
- Molodecky NA, Soon IS, Rabi DM, Ghali WA, Ferris M, Chernoff G, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Barkema HW, Kaplan GG. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology. 2012 Jan;142(1):46-54.e42; quiz e30. doi: 10.1053/j.gastro.2011.10.001. Epub 2011 Oct 14.
- Aroniadis OC, Brandt LJ. Fecal microbiota transplantation: past, present and future. Curr Opin Gastroenterol. 2013 Jan;29(1):79-84. doi: 10.1097/MOG.0b013e32835a4b3e.
- Elson CO, Cong Y, Weaver CT, Schoeb TR, McClanahan TK, Fick RB, Kastelein RA. Monoclonal anti-interleukin 23 reverses active colitis in a T cell-mediated model in mice. Gastroenterology. 2007 Jun;132(7):2359-70. doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.104. Epub 2007 Apr 13.
- Baumgart DC, Carding SR. Inflammatory bowel disease: cause and immunobiology. Lancet. 2007 May 12;369(9573):1627-40. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60750-8.
- Bennike T, Birkelund S, Stensballe A, Andersen V. Biomarkers in inflammatory bowel diseases: current status and proteomics identification strategies. World J Gastroenterol. 2014 Mar 28;20(12):3231-44. doi: 10.3748/wjg.v20.i12.3231.
- Mowat C, Cole A, Windsor A, Ahmad T, Arnott I, Driscoll R, Mitton S, Orchard T, Rutter M, Younge L, Lees C, Ho GT, Satsangi J, Bloom S; IBD Section of the British Society of Gastroenterology. Guidelines for the management of inflammatory bowel disease in adults. Gut. 2011 May;60(5):571-607. doi: 10.1136/gut.2010.224154.
- Wang GF, Ren JA, Liu S, Chen J, Gu GS, Wang XB, Fan CG, Li JS. Clinical characteristics of non-perianal fistulating Crohn's disease in China: a single-center experience of 184 cases. Chin Med J (Engl). 2012 Jul;125(14):2405-10.
- Mahadeva U, Martin JP, Patel NK, Price AB. Granulomatous ulcerative colitis: a re-appraisal of the mucosal granuloma in the distinction of Crohn's disease from ulcerative colitis. Histopathology. 2002 Jul;41(1):50-5. doi: 10.1046/j.1365-2559.2002.01416.x.
- Cario E. Toll-like receptors in inflammatory bowel diseases: a decade later. Inflamm Bowel Dis. 2010 Sep;16(9):1583-97. doi: 10.1002/ibd.21282.
- Coskun M. Intestinal epithelium in inflammatory bowel disease. Front Med (Lausanne). 2014 Aug 25;1:24. doi: 10.3389/fmed.2014.00024. eCollection 2014.
- Feller M, Huwiler K, Schoepfer A, Shang A, Furrer H, Egger M. Long-term antibiotic treatment for Crohn's disease: systematic review and meta-analysis of placebo-controlled trials. Clin Infect Dis. 2010 Feb 15;50(4):473-80. doi: 10.1086/649923.
- Charlebois A, Rosenfeld G, Bressler B. The Impact of Dietary Interventions on the Symptoms of Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2016 Jun 10;56(8):1370-8. doi: 10.1080/10408398.2012.760515.
- Colman RJ, Rubin DT. Fecal microbiota transplantation as therapy for inflammatory bowel disease: a systematic review and meta-analysis. J Crohns Colitis. 2014 Dec;8(12):1569-81. doi: 10.1016/j.crohns.2014.08.006. Epub 2014 Sep 13. Erratum In: J Crohns Colitis. 2023 Jan 27;17(1):149. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjac104.
- Gilardi D, Fiorino G, Genua M, Allocca M, Danese S. Complementary and alternative medicine in inflammatory bowel diseases: what is the future in the field of herbal medicine? Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Sep;8(7):835-46. doi: 10.1586/17474124.2014.917954. Epub 2014 May 12.
- Langhorst J, Wulfert H, Lauche R, Klose P, Cramer H, Dobos GJ, Korzenik J. Systematic review of complementary and alternative medicine treatments in inflammatory bowel diseases. J Crohns Colitis. 2015 Jan;9(1):86-106. doi: 10.1093/ecco-jcc/jju007. Epub 2014 Nov 28.
- Dave M, Mehta K, Luther J, Baruah A, Dietz AB, Faubion WA Jr. Mesenchymal Stem Cell Therapy for Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Review and Meta-analysis. Inflamm Bowel Dis. 2015 Nov;21(11):2696-707. doi: 10.1097/MIB.0000000000000543.
- Ghouri YA, Richards DM, Rahimi EF, Krill JT, Jelinek KA, DuPont AW. Systematic review of randomized controlled trials of probiotics, prebiotics, and synbiotics in inflammatory bowel disease. Clin Exp Gastroenterol. 2014 Dec 9;7:473-87. doi: 10.2147/CEG.S27530. eCollection 2014.
- Thomas S, Baumgart DC. Targeting leukocyte migration and adhesion in Crohn's disease and ulcerative colitis. Inflammopharmacology. 2012 Feb;20(1):1-18. doi: 10.1007/s10787-011-0104-6. Epub 2011 Dec 20.
- Del Pinto R, Pietropaoli D, Chandar AK, Ferri C, Cominelli F. Association Between Inflammatory Bowel Disease and Vitamin D Deficiency: A Systematic Review and Meta-analysis. Inflamm Bowel Dis. 2015 Nov;21(11):2708-17. doi: 10.1097/MIB.0000000000000546.
- Dessein R, Chamaillard M, Danese S. Innate immunity in Crohn's disease: the reverse side of the medal. J Clin Gastroenterol. 2008 Sep;42 Suppl 3 Pt 1:S144-7. doi: 10.1097/MCG.0b013e3181662c90.
- Marks DJ, Rahman FZ, Sewell GW, Segal AW. Crohn's disease: an immune deficiency state. Clin Rev Allergy Immunol. 2010 Feb;38(1):20-31. doi: 10.1007/s12016-009-8133-2.
- Casanova JL, Abel L. Revisiting Crohn's disease as a primary immunodeficiency of macrophages. J Exp Med. 2009 Aug 31;206(9):1839-43. doi: 10.1084/jem.20091683. Epub 2009 Aug 17.
- Lalande JD, Behr MA. Mycobacteria in Crohn's disease: how innate immune deficiency may result in chronic inflammation. Expert Rev Clin Immunol. 2010 Jul;6(4):633-41. doi: 10.1586/eci.10.29.
- Yamamoto-Furusho JK, Korzenik JR. Crohn's disease: innate immunodeficiency? World J Gastroenterol. 2006 Nov 14;12(42):6751-5. doi: 10.3748/wjg.v12.i42.6751.
- Braat H, Peppelenbosch MP, Hommes DW. Immunology of Crohn's disease. Ann N Y Acad Sci. 2006 Aug;1072:135-54. doi: 10.1196/annals.1326.039.
- Henckaerts L, Figueroa C, Vermeire S, Sans M. The role of genetics in inflammatory bowel disease. Curr Drug Targets. 2008 May;9(5):361-8. doi: 10.2174/138945008784221161.
- Marks DJ, Harbord MW, MacAllister R, Rahman FZ, Young J, Al-Lazikani B, Lees W, Novelli M, Bloom S, Segal AW. Defective acute inflammation in Crohn's disease: a clinical investigation. Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):668-78. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68265-2. Erratum In: Lancet. 2007 Jul 28;370(9584):318.
- Clevers H. Inflammatory bowel disease, stress, and the endoplasmic reticulum. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):726-7. doi: 10.1056/NEJMcibr0809591. No abstract available.
- Naser SA, Sagramsingh SR, Naser AS, Thanigachalam S. Mycobacterium avium subspecies paratuberculosis causes Crohn's disease in some inflammatory bowel disease patients. World J Gastroenterol. 2014 Jun 21;20(23):7403-15. doi: 10.3748/wjg.v20.i23.7403.
- Cenac N, Andrews CN, Holzhausen M, Chapman K, Cottrell G, Andrade-Gordon P, Steinhoff M, Barbara G, Beck P, Bunnett NW, Sharkey KA, Ferraz JG, Shaffer E, Vergnolle N. Role for protease activity in visceral pain in irritable bowel syndrome. J Clin Invest. 2007 Mar;117(3):636-47. doi: 10.1172/JCI29255. Epub 2007 Feb 15.
- Hara AK, Leighton JA, Heigh RI, Sharma VK, Silva AC, De Petris G, Hentz JG, Fleischer DE. Crohn disease of the small bowel: preliminary comparison among CT enterography, capsule endoscopy, small-bowel follow-through, and ileoscopy. Radiology. 2006 Jan;238(1):128-34. doi: 10.1148/radiol.2381050296.
- Broome U, Bergquist A. Primary sclerosing cholangitis, inflammatory bowel disease, and colon cancer. Semin Liver Dis. 2006 Feb;26(1):31-41. doi: 10.1055/s-2006-933561.
- Kristo I, Stift A, Bergmann M, Riss S. Surgical recurrence in Crohn's disease: Are we getting better? World J Gastroenterol. 2015 May 28;21(20):6097-100. doi: 10.3748/wjg.v21.i20.6097.
- Joos S, Brinkhaus B, Maluche C, Maupai N, Kohnen R, Kraehmer N, Hahn EG, Schuppan D. Acupuncture and moxibustion in the treatment of active Crohn's disease: a randomized controlled study. Digestion. 2004;69(3):131-9. doi: 10.1159/000078151. Epub 2004 Apr 26.
- Smart HL, Mayberry JF, Atkinson M. Alternative medicine consultations and remedies in patients with the irritable bowel syndrome. Gut. 1986 Jul;27(7):826-8. doi: 10.1136/gut.27.7.826.
- Axelrad JE, Lichtiger S, Yajnik V. Inflammatory bowel disease and cancer: The role of inflammation, immunosuppression, and cancer treatment. World J Gastroenterol. 2016 May 28;22(20):4794-801. doi: 10.3748/wjg.v22.i20.4794.
- Walker MM, Murray JA. An update in the diagnosis of coeliac disease. Histopathology. 2011 Aug;59(2):166-79. doi: 10.1111/j.1365-2559.2010.03680.x. Epub 2010 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGV-GARM3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .