Wykorzystanie autologicznych komórek macierzystych/zrębu pochodzących z dorosłej tkanki tłuszczowej w nieswoistym zapaleniu jelit (ADcSVF-IBD)

IBD często objawia się klinicznie jako ból brzucha, biegunka (z krwią lub bez krwi), gorączka, utrata masy ciała, brak wzrostu i wiele powiązanych objawów. Powikłania zaburzeń mogą również obejmować anemię, wysypki skórne, zapalenie stawów, ciężkie chroniczne zmęczenie i zmiany zapalne oka.

Uważa się, że zaburzenia związane z nieswoistym zapaleniem jelit mogą być spowodowane kombinacją czynników środowiskowych, immunologicznych, genetycznych i bakteryjnych. Rezultatem tych problemów jest przewlekła choroba zapalna, w której układ odpornościowy atakuje przewód pokarmowy, być może kierowany przez określone antygeny drobnoustrojów. Wydaje się, że grupa ta nie jest czystą reakcją na chorobę autoimmunologiczną, ale może odnosić się do stanu niedoboru odporności.

Nie ma leków ani zabiegów chirurgicznych, które byłyby w stanie wyleczyć te choroby. Większość z nich ma na celu zmniejszenie objawów, utrzymanie remisji i zapobieganie nawrotom. Doraźne leki przeciwzapalne mogą złagodzić ostry proces, a następnie metotreksat lub tiopuryna w celu utrzymania stanu remisji. Operacja wydaje się ważna w przypadkach perforacji, ropni, niedrożności lub leczenia raka.

Rzeczywiste występowanie jest nieznane, ponieważ istnieje więcej niż choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, które wydają się być powiązane. Szacuje się, że w 2010 roku odnotowano ponad 35 000 zgonów. Sama choroba Leśniowskiego-Crohna wydaje się dotykać 3,2 na 1000 osób w samej Europie i Ameryce Północnej.

Zwykły początek objawów może pojawić się przed postawieniem faktycznej diagnozy, przy czym typowe diagnozy pojawiają się między 15 a 30 rokiem życia. Na czele z objawami bólowymi brzucha (zwykle w prawym dolnym kwadrancie) oraz nawracającymi okresami zaostrzeń i remisji. Zwrócono uwagę na wiele czynników dietetycznych, bakteryjnych, przeciwdrobnoustrojowych i środowiskowych, pojawiły się nowe zainteresowania oceną alternatywnych metod terapeutycznych w celu rozwiązania problemów układu odpornościowego. Proponuje się zastosowanie uprzywilejowanych immunologicznie czynników komórkowych utrzymywanych w AD-cSVF w celu wspomagania czynników zapalnych, jak również modulacji stanu zapalnego, co sprzyja gojeniu się ran przewlekłych i układom beznaczyniowym. Wiadomo, że dostarczają wydzielniczego antybiotyku (II-37), niektóre środki pro- i przeciwdrobnoustrojowe, mogą okazać się wartościowe w szczególności w tych obszarach. Implikacje cytokin i czynników wzrostu w miejscach uszkodzeń pozostają słabo poznane, ale osoby doświadczone w biokomórkowych terapiach regeneracyjnych doświadczyły wkładu w gojenie i zapobieganie nawrotom wrzodziejących zmian skórnych.

Zbiór autologicznej frakcji naczyniowej zrębu pochodzącej z tkanki tłuszczowej (AD-tSVF) jest sprawdzonym bogatym źródłem mikronaczyniowych elementów komórek macierzystych/zrębowych z dobrze udokumentowanymi czynnikami wzrostu i cytokinami. Wraz z pojawieniem się bezpiecznych, mierzalnych, skutecznych i powtarzalnych liczb w zamkniętym środowisku izolacyjnym, zdolność do izolowania i koncentrowania produktu zawierającego wyłącznie komórki. Ten AD-cSVF można ponownie wprowadzić pacjentom za pomocą normalnego roztworu soli drogą pozajelitową.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa (skutków niepożądanych) i skuteczności stosowania autologicznej terapii komórkowej w przypadkach IBD.