Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šíření a implementace programu pro odvykání kouření pro těhotné ženy a ženy po porodu

9. října 2018 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Tato studie testuje, zda lze intervence na odvykání kouření u těhotných žen, která se rozšiřuje po porodu (Striving to Quit (STQ)), implementovat a šířit mimo výzkumné prostředí, které prokázalo její účinnost (40 % udrželo biochemicky ověřenou 6měsíční abstinenci). Cílem výzkumu je:

Je Striving to Quit účinnější při dosahování poporodního odvykání kouření než „First Breath“, současný standard péče o těhotné ženy ve Wisconsinu, které kouří?

250 žen bude randomizováno do jedné ze dvou studijních skupin. Těhotné ženy ve skupině A (n=125) obdrží stávající prenatální intervenci První dech. Osoby ve skupině B (Snaha přestat kouřit (STQ), n=125) obdrží všechny intervence skupiny A plus 1 další prenatální návštěvu doma, 3 návštěvy poradny pro odvykání kouření po porodu doma, 3 poporodní telefonáty a až další 100 $ v dárkových kartách. Primárním výsledkem bude biochemicky potvrzené odvykání kouření 6 měsíců po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53711
        • University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná;
  • se zapsal do First Breath;
  • Sídlí v okresech Wisconsin Calumet, Fond Du Lac, Kewaunee, Menominee, Oconto, Shawno, Sheyboygan, Winnebago, Door, Brown, Outagamie, Manitowac nebo Waupaca;
  • Anglicky mluvící;
  • ochota přestat kouřit nebo omezit kouření v příštích 30 dnech, nebo pokud již přestala, touha přestat kouřit i po porodu;
  • denní kouření (alespoň 1 cigareta/den po dobu alespoň 1 týdne v posledních 6 měsících);
  • ochoten poskytnout aktualizace v kontaktních údajích

Kritéria vyloučení:

  • není těhotná;
  • nekouření v posledních 6 měsících;
  • zapojený do jiné výzkumné studie kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: První nádech
krátké prenatální poradenství pro odvykání kouření
Behaviorální: krátké předporodní poradenství pro odvykání kouření
Experimentální: Usilovat o ukončení
Doplňkové prenatální poradenství (osobní a telefonické); poradenství po doručení (osobní a telefonické) a pobídky
Behaviorální: další předporodní poradenství pro odvykání kouření
Behaviorální: poporodní poradenství pro odvykání kouření
Behaviorální: pobídky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence kouření
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Biochemicky ověřená abstinence kouření: Oxid uhelnatý (CO) <9 ppm z dechu
6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace přestat/setrvávat v odvykání
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Motivace k odvykání/setrvání v odvykání se měří na 5bodové Likertově škále
6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-1046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit