Upowszechnianie i wdrażanie Programu rzucania palenia dla kobiet w ciąży i po porodzie
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy interwencja w rzucaniu palenia u kobiet w ciąży, która przedłuża okres poporodowy (Striving to Quit (STQ)) może zostać wdrożona i rozpowszechniona poza środowiskiem badawczym, które ustaliło jej skuteczność (40% utrzymało biochemicznie zweryfikowaną 6-miesięczną abstynencję). Celem badań jest:
Czy dążenie do rzucenia palenia jest skuteczniejsze w rzuceniu palenia po porodzie niż „Pierwszy oddech”, obecny standard opieki nad palącymi kobietami w ciąży w Wisconsin?
250 kobiet zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup badawczych. Kobiety w ciąży z grupy A (n=125) otrzymają istniejącą interwencję prenatalną Pierwszego Oddechu. Osoby z grupy B (Staranie się rzucić palenie (STQ), n=125) otrzymają wszystkie interwencje z grupy A, plus 1 dodatkową prenatalną wizytę domową, 3 wizyty poradnictwa w domu po porodzie, 3 rozmowy telefoniczne po porodzie i do dodatkowej 100 $ w kartach podarunkowych. Pierwszorzędowym rezultatem będzie potwierdzone biochemicznie zaprzestanie palenia w 6 miesięcy po porodzie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciąży;
- zapisany do Pierwszego Oddechu;
- mieszka w hrabstwach Calumet, Fond Du Lac, Kewaunee, Menominee, Oconto, Shawno, Sheyboygan, Winnebago, Door, Brown, Outagamie, Manitowac lub Waupaca w stanie Wisconsin;
- Mówiący po angielsku;
- chęć rzucenia lub ograniczenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni lub jeśli już rzuciła, chęć pozostania rzuconą po porodzie;
- codzienne palenie (co najmniej 1 papieros dziennie przez co najmniej 1 tydzień w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- chętny do aktualizacji informacji kontaktowych
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w ciąży;
- nie palić w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- udział w innym badaniu dotyczącym palenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pierwszy oddech
krótkie porady dotyczące rzucania palenia przed urodzeniem
|
|
|
Eksperymentalny: Dążenie do rzucenia palenia
Dodatkowe poradnictwo prenatalne (stacjonarne i telefoniczne); doradztwo poporodowe (osobiste i telefoniczne) oraz zachęty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie zweryfikowana abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Biochemicznie potwierdzona abstynencja od palenia: Tlenek węgla (CO) w wydychanym powietrzu <9 ppm
|
6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja do rzucenia / pozostania w rzuceniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Motywacja do rzucenia palenia / pozostania w rzuceniu palenia mierzona na 5-punktowej skali Likerta
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-1046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .