Diffondere e attuare un programma per smettere di fumare per le donne in gravidanza e dopo il parto
Questo studio verifica se un intervento per smettere di fumare per le donne incinte che si estende dopo il parto (Striving to Quit (STQ)) può essere implementato e diffuso al di fuori dell'ambiente di ricerca che ne ha stabilito l'efficacia (il 40% ha mantenuto l'astinenza di 6 mesi verificata biochimicamente). Lo scopo della ricerca è:
Sforzarsi di smettere è più efficace nel raggiungere la cessazione del fumo dopo il parto rispetto a "First Breath", l'attuale standard di cura per le donne incinte che fumano nel Wisconsin?
250 donne saranno randomizzate in uno dei due gruppi di studio. Le donne incinte del Gruppo A (n=125) riceveranno l'attuale intervento prenatale First Breath. Quelli del gruppo B (Striving to Quit (STQ), n=125) riceveranno tutti gli interventi del gruppo A, più 1 visita domiciliare prenatale aggiuntiva, 3 visite di consulenza domiciliare postpartum per smettere di fumare, 3 telefonate postpartum e fino a un ulteriore $ 100 in buoni regalo. L'esito primario sarà la cessazione del fumo confermata biochimicamente a 6 mesi dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53711
- University of Wisconsin Center for Tobacco Research and Intervention, School of Medicine and Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incinta;
- iscritto a Primo Respiro;
- Risiede nelle contee del Wisconsin di Calumet, Fond Du Lac, Kewaunee, Menominee, Oconto, Shawno, Sheyboygan, Winnebago, Door, Brown, Outagamie, Manitowac o Waupaca;
- Parlando inglese;
- disponibilità a smettere o ridurre il fumo nei prossimi 30 giorni o, se già smesso, desiderio di smettere dopo il parto;
- fumo quotidiano (almeno 1 sigaretta al giorno per almeno 1 settimana negli ultimi 6 mesi;
- disponibile a fornire aggiornamenti nelle informazioni di contatto
Criteri di esclusione:
- non incinta;
- non fumare negli ultimi 6 mesi;
- coinvolto in un altro studio di ricerca sul fumo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Primo Respiro
breve consulenza prenatale per smettere di fumare
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Sperimentale: Sforzarsi di smettere
Consulenza prenatale aggiuntiva (di persona e telefonica); consulenza post consegna (di persona e telefonica) e incentivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal fumo verificata biochimicamente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Astinenza dal fumo verificata biochimicamente: monossido di carbonio nell'alito (CO) <9 ppm
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6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione a smettere/rimanere a smettere
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Motivazione a smettere/rimanere a smettere misurata su una scala Likert a 5 punti
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-1046
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